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第十批國(guó)采報(bào)量目錄即將面世？

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第十批國(guó)采最新進(jìn)展

報(bào)量目錄或?qū)⒊鰻t

10月11日，業(yè)內(nèi)傳出國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室10月10日發(fā)布的《關(guān)于召開(kāi)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)會(huì)議的通知》，這被業(yè)內(nèi)視為第十批即將發(fā)布報(bào)量名單的信號(hào)。

根據(jù)這份通知，為推進(jìn)第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作，國(guó)采辦將召開(kāi)工作會(huì)議，會(huì)議時(shí)間為10月15日（周二），為期一天。

在新一輪國(guó)家組織藥品集采正式開(kāi)始之前，吹風(fēng)通氣、征求意見(jiàn)在此前的胰島素專項(xiàng)等批次國(guó)采中也出現(xiàn)過(guò)。

經(jīng)歷許久的醞釀之后，第十批國(guó)采將至。究竟納入哪些品種是業(yè)內(nèi)關(guān)注的核心問(wèn)題。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，目前未納入國(guó)采且滿足5家及以上競(jìng)爭(zhēng)條件的品種達(dá)203個(gè)，2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模合計(jì)超過(guò)1400億元。

一段時(shí)間以來(lái)，業(yè)內(nèi)有聲音指出，第十批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻可能進(jìn)一步提高。

從歷次國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)的變化來(lái)看：前幾批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)廠家達(dá)到3家及以上，第七批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)廠家達(dá)4家及以上，第八批、第九批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)廠家均達(dá)到5家及以上。

一位業(yè)內(nèi)人士表示，如果競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)量門(mén)檻提高，一方面競(jìng)爭(zhēng)將更加充分，另一方面保供難度下降、串標(biāo)難度提升。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從參與企業(yè)情況看，預(yù)計(jì)在第十批國(guó)采中，齊魯制藥、倍特藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石家莊四藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥、正大制藥、遠(yuǎn)大健康等仍舊為“主力軍”。

進(jìn)入2024年尤其是下半年以來(lái)，第十批國(guó)采消息不斷，報(bào)量目錄遲遲未露出真容。

前述人士稱，隨著國(guó)家組織藥品集采的常態(tài)化推進(jìn)，集采品種選定和文件制定更為復(fù)雜。負(fù)責(zé)國(guó)家組織藥品集采的工作人員調(diào)整，以及國(guó)采優(yōu)化的想法眾多與路徑減少都可能是目錄晚于業(yè)內(nèi)預(yù)期時(shí)間的原因。

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第十批國(guó)采

規(guī)則繼續(xù)優(yōu)化

截至目前，國(guó)采納入的品種累計(jì)374個(gè)，采購(gòu)品種數(shù)量基本在16-61個(gè)之間，最多的一次為第五批國(guó)采，品種數(shù)達(dá)61個(gè)；歷屆國(guó)采品種平均降幅在48%-59%之間，最高一次降幅產(chǎn)生于“4+7”擴(kuò)圍（59%），第九批國(guó)采也創(chuàng)造了史上第二高的平均降幅。

從歷次國(guó)采的規(guī)則看，從第四批國(guó)采開(kāi)始，基本穩(wěn)定在全國(guó)參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的基本條件。 

從采購(gòu)周期來(lái)看，國(guó)家組織藥品集采的采購(gòu)周期不斷延長(zhǎng)，從最早的“以結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月作為一個(gè)采購(gòu)周期”，到全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購(gòu)周期原則上為3年，再到第八批集采，采購(gòu)周期統(tǒng)一為兩年（自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日），進(jìn)展到第九批，標(biāo)期進(jìn)一步延長(zhǎng)至四年（自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日）。

此外，自第七批以來(lái)一直到第九批國(guó)采中選規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，主要集中在保證供應(yīng)、縮小價(jià)差、防范圍標(biāo)串標(biāo)。

第七批國(guó)采開(kāi)始引入“Top6”淘汰機(jī)制進(jìn)行品間熔斷，以及開(kāi)啟“一省雙供”；第八批國(guó)采增加第二備供企業(yè)（針對(duì)部分品種），形成一主兩備供應(yīng)格局；第九批國(guó)采新增“Top4 + Bottom2”淘汰新規(guī)，以及接受聯(lián)合體投標(biāo)等。

“前四”意在控制價(jià)差，“尾二”意在規(guī)范企業(yè)行為，有效縮小同品種不同企業(yè)中選價(jià)差，防止企業(yè)圍標(biāo)、串標(biāo)。

此外，第九批集采還鼓勵(lì)企業(yè)在集采過(guò)程中積極主動(dòng)投訴合謀、圍標(biāo)、串標(biāo)等違法違規(guī)行為，對(duì)提供相關(guān)實(shí)質(zhì)性證據(jù)材料的企業(yè)，在入圍企業(yè)順位、備供地區(qū)選擇上以獲得更高順位為獎(jiǎng)勵(lì)。 上一篇：7家創(chuàng)新藥公司獲融資！RNA療法新銳CAMP4登.. 下一篇：歌禮制藥“抄襲”風(fēng)波發(fā)酵，專利戰(zhàn)再成焦點(diǎn)..