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國內(nèi)新聞
38億注射劑獲批上市;14省聯(lián)盟集采啟動(dòng);5款重磅新藥或獲批...
發(fā)布時(shí)間: 2024-10-14     來源: 新康界

超330個(gè)藥品,納入擬集采目錄

 

10月10日,甘肅省發(fā)布《第六批藥品集中帶量采購公告(第1號(hào))》,為做好集采藥品查漏補(bǔ)缺工作,甘肅計(jì)劃開展第六批藥品集采工作。

 

這次擬集采藥品遴選的基本原則是其他省份已集采且過評(píng)企業(yè)數(shù)4家及以下的中成藥和化學(xué)藥品種(按大類劑型合并,不區(qū)分酸根堿基)。已有其他省集采且未納入國采的藥品,是甘肅圈定的帶量聯(lián)動(dòng)藥品的范圍。

 

 

甘肅第六批擬集采藥品目錄納入了奧司他韋、阿司匹林、地屈孕酮、萬古霉素、利巴韋林、腦苷肌肽等使用廣泛的化藥和連花清瘟、生血寶、熱毒寧、腦心通等已在中成藥集采中現(xiàn)身的中藥品種。

 

全國中成藥集采,95個(gè)品種開始報(bào)量


新一輪全國中成藥集采迎來最新進(jìn)展。10月10日0時(shí)—10月21日24時(shí),全國中成藥聯(lián)盟第三批開始報(bào)量。填報(bào)時(shí)間結(jié)束后,不再接受數(shù)據(jù)補(bǔ)報(bào)。

根據(jù)此前業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于填報(bào)全國中成藥聯(lián)盟第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》(以下簡稱《通知》),本次填報(bào)的主要內(nèi)容包括賬號(hào)和密碼、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)。各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)安排專職人員做好采購數(shù)據(jù)核對(duì)校準(zhǔn)工作,確保填報(bào)信息無誤后提交上報(bào)。
第三批采購品種清單包括20個(gè)產(chǎn)品組95個(gè)產(chǎn)品:血脂康膠囊、血脂康片、脂必泰膠囊、腦血康膠囊、腦血康片、三七通舒膠囊、喜炎平注射液等,其中不少為注射液。

最新!藥品零售規(guī)模已達(dá)2458億,這幾類藥表現(xiàn)亮眼

2024年1-6月,中國醫(yī)藥零售市場(chǎng)的藥品銷售規(guī)模達(dá)到2458億元,同比增長0.4%。分渠道來看,零售藥店(含O2O)規(guī)模占比86.9%,增速-0.7%,電商B2C規(guī)模占比13.1%,增速8.6%,規(guī)模占比同比提升1.0%,渠道重要性提升。

 

電商B2C增速除2024年2月外均快于零售藥店,為中國醫(yī)藥零售市場(chǎng)的增長驅(qū)動(dòng);截至2024年6月,電商B2C規(guī)模達(dá)321億元,增速為8.6%,多個(gè)品類均有較好增長, 糖尿病用藥表現(xiàn)突出。
2024年1-6月,70城市70%直送店規(guī)模達(dá)48億,增速為15.6%,占藥店比例達(dá) 4.2%,同比提升0.6%,渠道重要性提升。

38億+重磅注射劑,石藥集團(tuán)獲批上市!
 

10月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng)最新公示,石藥集團(tuán)的注射用奧馬珠單抗的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),獲批適應(yīng)癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫顯示,注射用奧馬珠單抗在2023年全球銷售額超38億美元。

注射用奧馬珠單抗由諾華與羅氏合作開發(fā),是人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體,適用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。諾華的奧馬珠單抗自上市以來,其銷售額一直保持穩(wěn)定增長,據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫顯示,注射用奧馬珠單抗在2023年全球銷售額超38億美元。在2023年全國院內(nèi)市場(chǎng),注射用奧馬珠單抗的銷售額超5億元。

14省聯(lián)盟集采開始!19個(gè)藥品納入,多款重磅注射劑在列!

 

近期,陜西省藥械集中采購平臺(tái)發(fā)布的《十四?。▍^(qū)、兵團(tuán))藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》顯示, 由陜西牽頭黑龍江、廣西等14個(gè)省、市及自治區(qū)自愿組成省際聯(lián)盟,開展省際藥品集中帶量采購。根據(jù)集采要求,本次聯(lián)盟集采的采購周期原則上為兩年,采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。
此次集中采購根據(jù)投標(biāo)品種的相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組,分別競爭。A、B兩組分別進(jìn)行報(bào)價(jià)、綜合評(píng)審。A組包括參比制劑、過評(píng)/視同過評(píng)仿制藥,B組為其他藥品;符合A組條件的品種自愿申報(bào)列入B組的,企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得滿分。在擬中選規(guī)則按獨(dú)家或非獨(dú)家申報(bào)區(qū)分:①獨(dú)家申報(bào)且報(bào)價(jià)降幅達(dá)標(biāo),或外省有集采中選價(jià)者,直接中選;②非獨(dú)家申報(bào)則按綜合評(píng)審得分(經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)×50%+商務(wù)標(biāo)×50%)高低排序,在限額內(nèi)確定中選。
此外,本次集采設(shè)復(fù)活機(jī)制,未中選品種有機(jī)會(huì)復(fù)活,但復(fù)活企業(yè)采購量減半且不參與待分配量。本次集采涉及19種藥品,注射劑占居主導(dǎo)地位,治療藥物涵蓋血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)與代謝藥物等。

 

3億+抗凝血大品種,正大天晴藥業(yè)拿下!

 

10月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng)最新公示,南京正大天晴制藥提交的4類仿制藥達(dá)比加群酯膠囊獲批并視同過評(píng)。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫顯示,達(dá)比加群酯膠囊在2023年全國院內(nèi)市場(chǎng)的銷售額超3億元。
達(dá)比加群酯是勃林格殷格翰開發(fā)的新型口服抗凝血藥,2010年獲FDA批準(zhǔn),被譽(yù)為華法林后50年首個(gè)此類新藥,具有強(qiáng)效、無需特殊監(jiān)測(cè)、藥物相互作用少等特點(diǎn),是抗凝血領(lǐng)域的里程碑。2013年3月,達(dá)比加群酯在中國獲批上市,2017年納入國家醫(yī)保目錄(乙類)。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫顯示,2023年,達(dá)比加群酯膠囊在國內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)的銷售額突破了3億元。

 

恒瑞醫(yī)藥 EZH2 抑制劑,在國內(nèi)申報(bào)上市!

 

 

10月11日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥SHR2554片的上市申請(qǐng)已獲得受理。SHR2554是一種在研的EZH2抑制劑,根據(jù)其在國內(nèi)的臨床進(jìn)度推測(cè)其本次申報(bào)上市的適應(yīng)癥可能為:外周T細(xì)胞淋巴瘤。

 

SHR2554恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑。它可以選擇性抑制野生型和突變型EZH2酶的活性,從而抑制細(xì)胞內(nèi)H3K27發(fā)生三甲基化,進(jìn)而導(dǎo)致細(xì)胞周期被阻滯在G1期,誘導(dǎo)細(xì)胞早期凋亡,最終達(dá)到抑制淋巴瘤等多種惡性腫瘤生長的目的。

 

14部門聯(lián)手,劍指醫(yī)療反腐!

近日,上海市衛(wèi)健委公布了近日由上海市 14 個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)的《上海市2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》,該文件旨在貫徹落實(shí)國家相關(guān)部委的要求,深入推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題和群眾身邊不正之風(fēng)的集中整治。

2024Q4,這5款重磅新藥有望在中國獲批

2024年過去的9個(gè)月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)共批準(zhǔn)了70多款創(chuàng)新藥,其中腫瘤藥物22款,占比近30%,與去年持平。腫瘤領(lǐng)域是創(chuàng)新藥物的集聚地,醫(yī)藥魔方盤點(diǎn)了2024年Q4有望在中國批準(zhǔn)上市的5款重磅抗腫瘤新藥,供大家參考。

晨泰醫(yī)藥:佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰來:佐妥昔單抗(zolbetuximab)、華東醫(yī)藥:索米妥昔單抗(mirvetuximab soravtansine)、禮來:匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科倫博泰:蘆康沙妥珠單抗 

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