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輝瑞他拉唑帕尼聯合恩扎盧胺治療mCRPC III期研究達到OS終點
發布時間: 2024-10-12     來源: 醫藥魔方

10月10日,輝瑞宣布,口服PARP抑制劑他拉唑帕尼 (talazoparib)聯合AR抑制劑恩扎盧胺 (enzalutamide)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究最終預設總生存期(OS)分析結果顯示了積極的初步結果。與單獨使用恩扎盧胺相比,所有患者(隊列1)以及同源重組修復(HRR)基因突變的mCRPC患者(隊列2)的最終OS均有統計學意義和臨床意義的改善。

“TALAPRO-2研究結果表明,他拉唑帕尼聯合恩扎盧胺是首個也是唯一一個PARP抑制劑與ARPI聯合用藥能顯著改善mCRPC患者OS的藥物組合,無論突變狀態如何。”輝瑞腫瘤學首席開發官Roger Dansey表示:“輝瑞致力于推動泌尿生殖系統癌癥領域的科學突破,這些令人振奮的TALAPRO-2研究結果進一步彰顯了我們改善男性前列腺癌患者生存率的長期承諾。”

在進行最終分析時,兩個隊列的放射學無進展生存期(rPFS)均保持了之前在《柳葉刀》(The Lancet)雜志上發表的主要分析結果的臨床意義。這些數據將與全球監管機構共享,以便為監管機構更新和擴大他拉唑帕尼 的批準標簽提供潛在支持。

2023年6月,FDA批準他拉唑帕尼聯合恩扎盧胺用于治療HRR基因突變的 mCRPC成年患者。今年1月,歐盟也批準了該聯合療法用于治療臨床上不適合化療的mCRPC患者。  

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