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Immatics今天公布其在研T細(xì)胞受體T細(xì)胞（TCR-T）療法IMA203用以治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的最新1b期臨床數(shù)據(jù)，這些患者先前接受過大量治療。分析顯示，92%患者的疾病獲得控制且患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）超過一年。根據(jù)此積極數(shù)據(jù)，Immatics預(yù)定在今年12月啟動(dòng)SUPRAME注冊(cè)性3期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)病患招募將于2026年完成，并在2026年初進(jìn)行預(yù)定的中期分析。

分析顯示，在所有28名黑色素瘤患者中，IMA203的客觀緩解率（ORR）達(dá)62%，確認(rèn)ORR為54%，中位DOR為12.1個(gè)月，疾病控制率（DCR）達(dá)92%，88%的患者腫瘤縮小。患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為6.0個(gè)月，與之前公布的1a期劑量遞增試驗(yàn)中的結(jié)果（中位PFS為2.6個(gè)月）相比更為有利，患者的中位OS尚未達(dá)到。值得一提的是，該1b期試驗(yàn)中大約一半的患者獲得了深度緩解（腫瘤縮小50%以上）。

IMA203單藥在所有劑量水平的患者中保持良好的耐受性，沒有觀察到與治療相關(guān)的5級(jí)不良事件。

IMA203是由Immatics專有ACTengine平臺(tái)所開發(fā)的TCR-T細(xì)胞療法，靶向由HLA-A*02呈遞的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一種在各種實(shí)體瘤中經(jīng)常表達(dá)的蛋白質(zhì)，因此IMA203具潛力治療廣泛的癌癥患者群體。

ACTengine是一種針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的個(gè)體化細(xì)胞療法平臺(tái)。患者自身的T細(xì)胞經(jīng)過基因工程改造，以表達(dá)一種新型、專有的TCR，可直接靶向確定的癌癥靶標(biāo)，修飾后的T細(xì)胞將被回輸?shù)交颊唧w內(nèi)用以攻擊腫瘤。