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10月9日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，正大天晴以注冊分類2.2類改良型新藥申報的布地奈德吸入噴霧劑獲批臨床，適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。公開資料顯示，

截圖來源：CDE官網

布地奈德是一種糖皮質激素，它的多種配方類型已經被用于治療哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎和鼻息肉等炎癥性疾病。從作用機制來看，糖皮質激素通過多種途徑發揮抗炎作用，從作用機制來看，它不僅作用于炎癥細胞，而且可以抑制腺體分泌，減少炎癥滲出，減少痰液產生，針對哮喘和慢阻肺患者有著突出效果。

公開資料顯示，哮喘、肺氣腫、慢性阻塞性肺疾病、囊性纖維化等呼吸系統疾病往往病程長、治愈困難并且需要長期用藥。肺部給藥可以避免首過效應，能夠將更高濃度的藥物遞送至肺部，提高療效并減輕全身不良反應。

此前，正大天晴研發的仿制藥吸入用布地奈德混懸液（天晴速暢）已經于2020年在中國獲批上市，這是一款霧化劑型仿制藥，可用于治療慢阻肺、哮喘等疾病。

《中國藥典》2020年版將吸入制劑劃分為氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑、吸入液體制劑和可轉變蒸汽的制劑。其中吸入噴霧劑是指使用時借助手動泵的壓力、超聲振動、高壓氣體或其他方法將內容物呈霧狀物釋出，可使一定量的霧化液體以氣溶膠的形式在一次呼吸狀態下被吸入。其具有霧化給藥的特點，又避免使用拋射劑具有，成本較低、起效迅速、使用方便、安全可靠等特點。

本次正大天晴的這款布地奈德吸入噴霧劑獲批臨床，意味著該產品的臨床研發進程迎來新進展。