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1.1億美元！百奧泰「烏司奴單抗」出海歐洲藥企
發(fā)布時間: 2024-10-11 來源: 求實藥社

10月9日，百奧泰發(fā)布公告，公司與GedeonRichterPlc.（“吉瑞醫(yī)藥”）就BAT2206（烏司奴單抗）注射液簽署授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT2206（烏司奴單抗）注射液在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給吉瑞醫(yī)藥。

百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206（烏司奴單抗）注射液的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥將負(fù)責(zé)BAT2206（烏司奴單抗）注射液在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。

GedeonRichterPlc.（吉瑞醫(yī)藥）是總部位于布達(dá)佩斯的一家匈牙利跨國制藥和生物技術(shù)企業(yè)，是中東歐地區(qū)最大的制藥和生物技術(shù)企業(yè)之一。

在協(xié)議生效后，吉瑞醫(yī)藥將向百奧泰一次性支付850萬美元首付款；吉瑞醫(yī)藥將在百奧泰達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后向百奧泰支付累計不超過1.015億美元的里程碑款。根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域的銷售情況，吉瑞醫(yī)藥將根據(jù)協(xié)議約定以凈銷售額的兩位數(shù)百分比向百奧泰支付收入分成。

BAT2206是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。

截至目前，百奧泰已分別向中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA提交BAT2206（烏司奴單抗）注射液的上市許可申請，且均獲得受理。

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