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國內新聞
10億元!正大天晴引進友芝友生物一款雙抗癌癥新藥
發布時間: 2024-10-09     來源: 求實藥社

10月7日,中國生物制藥發布公告稱,其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨家許可與合作協議,正大天晴獲得友芝友生物研發的M701在中國大陸地區的開發、注冊、生產和商業化的獨家、可分許可的許可。正大天晴將根據研發進展情況,就許可產品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發里程碑款項,并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項,同時按年凈銷售額的個位數至低雙位數百分比向友芝友生物支付分層特權使用費。


M701是友芝友生物自主研發的生物1類新藥,為一款CD3/EpCAM雙特異性抗體擬被開發用于腫瘤引起的惡性胸水(MPE)和惡性腹水(MA)的治療,目前處于臨床3期。M701可以同時靶向腫瘤細胞靶點EpCAM和免疫T細胞活化靶點CD3,通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫T細胞,從而啟動T細胞對腫瘤細胞進行殺傷,因此腹腔/胸腔灌注M701可啟動免疫細胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的腫瘤細胞。

 

2024年2月,M701獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準在中國開展單藥用于MA的3期注冊臨床,目前,該注冊臨床已入組過半。同時,M701正在開展針對非小細胞肺癌引起的MPE的2期臨床試驗。


根據公告介紹,2024年6月,M701用于治療MA的2期臨床試驗的中期分析數據在美國臨床腫瘤學會ASCO年會上公布,研究結果顯示出其良好的療效和安全性,此外該臨床研究同時入選歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(2024 ESMO Asia)優選口頭報告(預計將于2024年11月發布)。
2024年9月,M701在歐洲腫瘤內科學會年會(2024 ESMO)上公布了其用于MPE治療的早期臨床數據,展示了其良好的胸水控制效果和安全性。 

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