M701是友芝友生物自主研發的生物1類新藥,為一款CD3/EpCAM雙特異性抗體,擬被開發用于腫瘤引起的惡性胸水(MPE)和惡性腹水(MA)的治療,目前處于臨床3期。M701可以同時靶向腫瘤細胞靶點EpCAM和免疫T細胞活化靶點CD3,通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫T細胞,從而啟動T細胞對腫瘤細胞進行殺傷,因此腹腔/胸腔灌注M701可啟動免疫細胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的腫瘤細胞。
2024年2月,M701獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準在中國開展單藥用于MA的3期注冊臨床,目前,該注冊臨床已入組過半。同時,M701正在開展針對非小細胞肺癌引起的MPE的2期臨床試驗。
根據公告介紹,2024年6月,M701用于治療MA的2期臨床試驗的中期分析數據在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布,研究結果顯示出其良好的療效和安全性,此外該臨床研究同時入選歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(2024 ESMO Asia)優選口頭報告(預計將于2024年11月發布)。2024年9月,M701在歐洲腫瘤內科學會年會(2024 ESMO)上公布了其用于MPE治療的早期臨床數據,展示了其良好的胸水控制效果和安全性。
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