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國內(nèi)新聞
諾誠健華「奧布替尼」治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)瓿?期臨床試驗(yàn)患者入組
發(fā)布時(shí)間: 2024-10-08     來源: 醫(yī)藥觀瀾

 

10月4日,諾誠健華宣布,其研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的2期臨床試驗(yàn)完成患者入組。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的2b期臨床研究,旨在評估奧布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。該研究總共入組187例患者,治療時(shí)間為48周。

 


根據(jù)諾誠健華新聞稿介紹,奧布替尼是一款已經(jīng)在治療SLE的2期臨床試驗(yàn)中顯示出療效的BTK抑制劑。奧布替尼治療SLE的2a期臨床試驗(yàn)取得積極效果,研究顯示SLE反應(yīng)指數(shù)-4(SRI-4)呈劑量依賴性的改善趨勢,同時(shí)觀察到尿蛋白和關(guān)節(jié)炎呈下降趨勢


SLE是一種全身性自身免疫性疾病,它往往導(dǎo)致多臟器的損傷,尤其是腎臟和骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng),幾乎所有的系統(tǒng)都可能受累。《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)展報(bào)告2020》指出,中國SLE患者約有100萬人。


諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“系統(tǒng)性紅斑狼瘡存在巨大的未被滿足的臨床需求,患者往往需要長期甚至終身服藥,極大影響他們的生活質(zhì)量。很高興看到奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究取得積極進(jìn)展,我們將在‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本’理念的引領(lǐng)下,加快推進(jìn)臨床開發(fā),為系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。”


諾誠健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn),打造差異化的自身免疫性疾病管線,包括
奧布替尼(BTK 抑制劑)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制劑)、ICP-488(TYK2-JH2 抑制劑)、新型口服IL-17抑制劑等,旨在為大量未滿足的臨床需求提供“first-in-class”或者“best-in-class”療法。這些創(chuàng)新藥在全球都具有廣闊的臨床應(yīng)用潛力。 

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