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9月30日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，已附條件批準齊魯制藥有限公司申報的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（QL1706，商品名：齊倍安）上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。

艾帕洛利托沃瑞利單抗是齊魯制藥基于MabPair技術平臺研發的1類新藥，由靶向PD-1的IgG4抗體艾帕洛利單抗（Iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗體托沃瑞利單抗（Tuvonralimab）以固定比例組成，具有同時阻斷PD-1和CTLA-4的協同作用機制，并且其中的CTLA-4抗體成分經過改造，半衰期縮短，毒性降低。艾帕洛利托沃瑞利單抗可以在體內維持正常PD-1抗體暴露量的同時，降低CTLA-4抗體的暴露量，有望成為毒性更低、耐受性更佳的雙免疫療法。

DUBHE-C-206研究結果顯示，艾帕洛利托沃瑞利單抗在一線化療失敗的復發/轉移性宮頸癌患者中具有良好的療效和可控的安全性。該研究是一項單臂、多中心、開放標簽的II期臨床研究，入組了148例一線含鉑化療（±貝伐珠單抗）失敗且未接受過免疫治療的宮頸癌患者，其中有59例（39.9%）的患者曾有貝伐珠單抗治療史，55例（37.2%）的患者既往接受過≥2線治療。

結果顯示，該研究達到了預設終點，經過11.0（0.7~15.5）個月的中位隨訪后發現，經獨立評審委員會（IRC）評估的ORR為33.8%，疾病控制率（DCR）為64.9%，中位無進展生存時間（mPFS）達到了5.4個月，中位總生存期（mOS）未達到。根據PD-L1進行分層后發現， PD-L1高表達（CPS≥1）患者和PD-L1低表達（CPS<1）患者的ORR分別為 33.8% 和25.6%。安全性方面，QL1706在經治復發/轉移性宮頸癌中具有較好的整體耐受性，僅有很少一部分（2.0%）的患者因治療相關不良事件（TRAE）而中止治療。

醫藥魔方數據庫顯示，艾帕洛利托沃瑞利單抗一線治療宮頸癌的II期臨床研究也取得了積極結果，齊魯制藥還開展了多項艾帕洛利托沃瑞利單抗在其他癌種中的臨床研究，包括肝癌、鼻咽癌和非小細胞肺癌等。