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近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗體療法Gazyva（obinutuzumab）在治療狼瘡性腎炎患者的3期臨床試驗REGENCY中獲得積極頂線結果。與僅接受標準治療的患者相比，接受Gazyva加標準治療的患者在76周時達到腎臟完全緩解（CRR）的比例更高。

目前基因泰克正在與包括美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）在內的監管機構分享這些數據，目標是盡快讓Gazyva成為狼瘡性腎炎的新治療選擇。這些數據還將提交給醫學期刊發表，并且在未來的醫學大會上匯報。

在狼瘡性腎炎中，致病B細胞驅動持續性炎癥，損害腎臟。盡管目前有治療選擇，但仍有高達三分之一的人將在10年內發展為終末期腎病，死亡風險很高。Gazyva是一種工程化改造的人源化單克隆抗體，旨在通過與CD20結合，清除致病的B細胞，有助于限制其對腎臟的進一步損傷，并潛在地阻止或延緩終末期腎病的發生。2019年基于2期臨床試驗NOBILITY的數據，它被美國FDA授予突破性療法認定，用于治療狼瘡性腎炎。