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今日，美國FDA宣布，批準百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）開發的重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與含鉑化療聯用作為手術前的新輔助療法，隨后單藥作為手術后的輔助療法，治療可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這些患者不攜帶EGFR或ALK基因變異。

試驗的主要療效終點為無事件生存期（EFS），數據顯示，Opdivo組患者的中位EFS尚未達到（95% CI：28.9，不可估計），化療組的中位EFS為18.4個月（95% CI：13.6，28.1）。Opdivo將患者疾病進展風險降低42%（HR=0.58，95% CI：0.43，0.78；p=0.00025）。

不良事件與此前Opdivo與化療聯用的其它臨床試驗中的表現類似。在接受Opdivo新輔助治療的患者中，5.3%的患者因為不良事件而未能進行手術，安慰劑組這一數值為3.5%。4.5%接受Opdivo新輔助治療的患者因為不良事件而推遲手術，安慰劑組這一數值為3.9%。

Opdivo是一款PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在幫助人體免疫系統恢復抗腫瘤免疫反應。Opdivo已經成為跨越多種癌癥的重要治療選擇，迄今為止，Opdivo臨床開發項目已經治療了超過3.5萬例患者。