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優時比（UCB）日前宣布，美國FDA已批準Bimzelx（bimekizumab）用于治療活動性銀屑病關節炎（PsA）、有客觀炎癥跡象的活動性非放射性中軸脊柱關節炎（nr-axSpA）以及活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。根據新聞稿，Bimzelx是美國FDA批準用于治療四種慢性免疫介導炎性疾病的“首個”白介素-17 A/F（IL-17A/F）抑制劑。行業媒體Fierce Biotech稱Bimzelx具有成為潛在重磅藥物的潛力。

Bimzelx獲批用于治療活動性PsA成人患者，主要是基于3期BE OPTIMAL和BE COMPLETE研究的數據。分析顯示，與安慰劑相比，Bimzelx在第16周時達到了美國風濕病學會50（ACR50）應答的主要終點，以及其他次要終點。在生物制品初治患者和TNF抑制劑應答不足（TNFi-IR）患者中均觀察到了一致的結果。在對BE OPTIMAL和BE COMPLETE及其開放標簽擴展研究的分析顯示，患者在第16周實現的臨床應答可持續至第52周，評估標準包含ACR50（主要終點）、銀屑病面積和嚴重程度指數90（PASI90，次要終點）、最小疾病活動度（MDA，次要終點）和PASI100，即皮膚癥狀完全清除（其他終點）。

Bimzelx獲批用于治療有客觀炎癥跡象的活動性nr-axSpA和活動性AS成人患者，主要分別得到了BE MOBILE 1和BE MOBILE 2臨床3期研究的數據支持。在這兩項研究中，與安慰劑相比，Bimzelx在第16周達到了國際脊柱關節炎協會40（ASAS40）應答評估的主要終點，以及其他次要終點。ASAS40應答在TNFi初治患者和TNFi-IR患者中的療效結果一致。根據ASAS40、次要終點和其他終點的評估，nr-axSpA和AS患者在第16周達到的臨床應答持續到第52周。

Bimzelx是一款人源化的IgG1單克隆抗體，能夠與IL-17A、IL-17F和IL-17AF細胞因子選擇性結合。IL-17A與IL-17F具有大于50％的結構同源性和重疊的生物學功能。IL-17A和IL-17F在多種發炎的人體組織中均上調，并與其他促炎細胞因子，例如TNF，可產生協同作用，放大炎癥反應。該療法在2023年10月獲美國FDA批準，用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。根據新聞稿，Bimzelx是“首個”獲批用以治療中重度斑塊狀銀屑病的IL-17A/F抑制劑。