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1、上海落地注射劑按最小制劑單位掛網

9月19日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《關于規范注射劑掛網的工作提示》，要求已在上海市掛網的注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）統一按照最小制劑單位（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）重新申報掛網，不再按照實際包裝（如盒）掛網。內含包裝數量為“1”，包裝單位為“支/瓶/盒”的藥品編碼可暫不申請編碼轉換。對于三同注射劑（同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑）最小制劑單位保留唯一醫保編碼，上海市不再受理其他形式最小制劑單位的醫保編碼申報，原有其他形式醫保編碼自11月1日起全部停用，做醫藥機構失效處理。同時請各醫療機構做好注射劑最小制劑單位藥品的重新議價工作，采購和使用注射劑按最小制劑單位價格乘以實際支數計算金額形成訂單、收付費用。對擬采購注射劑實際包裝數量有專門需求的，可自行在采購訂單中備注。

2、國家衛生健康委辦公廳發布《關于進一步推進臨床營養工作的通知》

各醫療機構要加快落實《國民營養計劃（2017-2030）》中相關人員床位配比要求。設立臨床營養科的醫療機構，要按照《臨床營養科建設與管理指南（試行）》要求，加強本機構臨床營養科的建設管理，為臨床營養科工作人員開展相關工作提供必要的場地、設備設施等條件。鼓勵有條件的醫療機構通過提高薪酬待遇等方式，吸引優秀人才從事臨床營養工作。各醫療機構要強化整體診療觀念，推動建立覆蓋“疾病-營養-疼痛-心理-康復”等方面的綜合診療模式，將相關工作統籌融入診療工作中，系統提高醫療水平。鼓勵有條件的醫療機構臨床營養科積極參與特殊、疑難、危重、大手術等患者多學科診療團隊，設置孕期營養門診、慢性病患者營養門診、減重門診等，各醫療機構臨床營養科要按照《營養篩查及評估工作規范（試行）》，規范組織開展營養篩查及評估，特別是對老年、兒童、孕產婦、腫瘤以及手術患者等重點人群加強工作，不斷提高住院患者營養篩查率和規范營養評估率。嚴格落實有關診療規范、臨床路徑等，規范開展營養失調病、營養代謝障礙、肥胖癥等疾病診療。

3、國家藥監局藥審中心發布《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》、《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》。

4、國家藥監局器審中心公開征求《顱內取栓支架注冊審查指導原則（征求意見稿）》的意見。

1、康圣環球擬收購基準醫療

9月21日，康圣環球宣布示，擬將收購廣州市基準醫療100%的股權。基準醫療于2015年成立，是國內將ctDNA甲基化高通量測序技術用于腫瘤早檢的先行者，旗下的早篩早診平臺擁有國內最大的癌癥表觀組學數據庫，及世界級的NGS數據分析中心。自2015年成立以來，基準醫療圍繞“一管血”和“一管尿”兩大主線，開發覆蓋肺癌、乳腺癌、消化系統癌癥與泌尿系統癌癥等超過70%高發癌種，貫穿癌癥早期篩查、早期診斷、復發監測和伴隨診斷全流程。對于此番收購基準醫療，康圣環球在新聞稿中表示，收購完成后，康圣環球將通過基準醫療現有的業務板塊快速切入肺癌、胃癌等重大實體腫瘤檢測領域，把握腫瘤?？茩z測市場龐大的增長機會，形成新的業績增長點。

2、復星醫藥全資控股復星凱特，復星凱特擬更名為復星凱瑞

日前，復星醫藥宣布，控股子公司復星醫藥產業擬現金出資2,700萬美元受讓Kite Pharma持有的復星凱特50%的股權。本次轉讓完成后，復星醫藥將持有復星凱特100%的股權，并擬作為單一股東現金出資1000萬美元或等值人民幣對復星凱特進行增資。此外，復星醫藥全資子公司復星凱特擬更名為復星凱瑞，并將作為復星醫藥細胞治療技術的核心平臺，持續聚焦腫瘤免疫治療領域，推動CAR-T細胞治療產品惠及更多患者，滿足未被滿足的臨床需求。未來，復星醫藥與Kite Pharma將繼續通過許可合作的模式保持長期戰略合作伙伴關系。

3、第三款國產司美格魯肽申報上市

日前，齊魯制藥申報的司美格魯肽注射液的上市申請已獲得國家藥監局獲得受理，根據此前披露的研發進展，推測此次申請的適應癥很大概率為2型糖尿病。由此，齊魯制藥也成為了國內第三家提交司美格魯肽的藥企，2024年4月，杭州九源基因工程股份有限公司遞交了司美格魯肽注射液（商品名：吉優泰）的上市申請并獲受理，適應癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，為國內首家。兩個月后，麗珠醫藥旗下新北江制藥公司的司美格魯肽注射液的上市申請獲得國家藥監局藥審中心受理，申請適應癥同樣用于2型糖尿病患者的血糖控制，成為國內第二家。

1、達格列凈二甲雙胍緩釋片首仿國內獲批

日前，宣泰醫藥的達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批上市，用于治療2型糖尿病，這是該品種國內首家獲批的仿制藥。達格列凈二甲雙胍緩釋片原研由阿斯利康開發，于2014年獲得美國FDA批準上市，于2023年6月獲得國家藥監局批準上市，用于治療2型糖尿病。

2、翰宇藥業艾塞那肽注射液獲批上市

近日，翰宇藥業的艾塞那肽注射液獲得國家藥監局批準，獲批的規格分別為5μg和10μg，包裝規格為1支/盒，3支/盒，艾塞那肽（exenatide）為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。經國家藥監局顯示，這也是繼青海晨菲制藥產品后，第二款獲批上市的國產艾塞那肽注射液。艾塞那肽屬于胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，原研最早由Amylin制藥與禮來聯合開發，于2005年4月獲FDA批準，商品名Byetta，是全球首個獲批上市的GLP-1RA。

3、第二款國產地屈孕酮片獲批

近日，科倫藥業的地屈孕酮片獲得國家藥監局批準上市，地屈孕酮片是Solvay Sa研發的甾體類藥物，是一種PR激動劑，其可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經、子宮內膜異位癥、繼發性閉經、月經周期不規、功能失調性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥、輔助生殖技術中的黃體支持。2023年6月，奧銳特的地屈孕酮片獲批上市，成為國內首個獲批上市的地屈孕酮仿制藥。

4、歐康維視智維泰獲批上市，可用于兒童過敏性結膜炎

9月19日，歐康維視宣布，智維泰（OT-1001，鹽酸西替利嗪滴眼液）獲批上市，用于治療過敏性結膜炎伴隨的眼癢，適用于2歲及以上人群。OT-1001由Nicox SA公司研發，是美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批準抗組胺藥鹽酸西替利嗪的新型制劑在眼睛局部使用，且是唯一一種獲FDA批準可用于治療2歲及以上幼兒和兒童的眼用抗組胺藥。自2019年3月起，歐康維視獲得Nicox SA獨家許可，肩負起OT-1001在大中華地區開發、制造、委托制造、進口、出口、使用、分銷、營銷、推廣、要約出售及銷售，并于2020年3月將獨家權利擴大至東南亞11個國家。