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日前，陜西省藥械集中采購平臺發(fā)布的《十四省（區(qū)、兵團）藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》顯示，陜西、黑龍江、廣西等14個省、市及自治區(qū)自愿組成省際聯(lián)盟，開展省際藥品集中帶量采購（下文簡稱“14省聯(lián)盟集采”）。從集采范圍看，本次聯(lián)盟集采涉及省份之多，覆蓋范圍之廣，儼然又是一個“小國采”架構(gòu)。

根據(jù)集采要求，此次聯(lián)盟集采的采購周期原則上為兩年，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。分組規(guī)則方面，區(qū)分A/B質(zhì)量組分別進行報價、綜合評審（經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標綜合評分）。其中，A組包括參比制劑、過評/視同過評仿制藥，B組為其他藥品；符合A組條件的品種自愿申報列入B組的，企業(yè)經(jīng)濟技術(shù)標得滿分。

擬中選規(guī)則上，按是否獨家或非獨家企業(yè)分別進行申報：①若為獨家申報，區(qū)分是否在外省已有集采中選價格，滿足報價和降幅要求，即可確定為擬中選產(chǎn)品；②若為非獨家申報，在最多擬中選數(shù)額內(nèi)按照綜合評審得分由高到低的順序依次確定擬中選產(chǎn)品，其中，綜合評審得分=經(jīng)濟技術(shù)標得分×50%+商務(wù)標得分×50%。

值得一提的是，此次聯(lián)盟集采還引入了復(fù)活機制。在同組未中選品種中，給予企業(yè)多一次中選的機會，但復(fù)活企業(yè)僅獲得50%的約定采購量，且不參與待分配量的分配。

據(jù)公開的藥品集采名單，共有27個品種擬納入，除復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服制劑、門冬氨酸鉀鎂注射劑、多種微量元素(Ⅰ)注射劑外，其余24個均為未過評品種；從劑型上看，注射劑為主力軍，占比超過八成；按治療大類統(tǒng)計，血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥在數(shù)量上領(lǐng)跑，各占10個及以上席位。

具體品種上看，絕大多數(shù)為基普藥，同通用名下批文數(shù)量甚多，競爭格局也比較充分。其中，不乏肝素鈉注射劑、谷胱甘肽注射劑、多糖鐵復(fù)合物口服制劑等2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超10億元的重磅藥和肝素鈣注射劑、利巴韋林注射劑、復(fù)方氨基酸注射液(9AA)等銷售額增速達三位數(shù)的潛力品種。

谷胱甘肽注射劑屬于肝臟治療藥，可用于包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性引起的肝臟損害，亦可用于解藥物毒性（如腫瘤化療藥物、抗抑郁藥物等），以及急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥等各種低氧血癥。

2023年注射用谷胱甘肽在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過11億元，為膽、肝疾病治療藥注射劑TOP2產(chǎn)品；上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)、重慶藥友制藥、綠葉制藥3家企業(yè)市場份額領(lǐng)跑，合計占比超九成。目前該藥有13家企業(yè)獲批上市，市場競爭較為激烈。

多糖鐵復(fù)合物口服制劑作為第三代鐵元素補充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。據(jù)悉，該藥對胃腸黏膜刺激性輕，能避免多種消化道的不良反應(yīng)，常用于治療單純性缺鐵性貧血等。

得益于臨床療效優(yōu)勢，多糖鐵復(fù)合物膠囊近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場規(guī)模逐年擴容，2023年拿下創(chuàng)新高的超12億元，同比增長9.45%，為鐵制劑TOP1產(chǎn)品。品牌格局方面，上海醫(yī)藥青島國風(fēng)藥業(yè)以超五成的市場份額高居第一。

肝素鈉注射劑用于防治血栓形成或栓塞性疾病，如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

近年來，肝素鈉注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額穩(wěn)步上漲，2023年再度突破12億元，同比漲逾3%，為抗血栓形成藥注射劑TOP5產(chǎn)品，常州千紅生化制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥、成都海通藥業(yè)及上藥第一生化藥業(yè)市場份額均達兩位數(shù)。目前該藥有23家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，暫未有企業(yè)以新分類獲批上市，蘇州二葉制藥于日前提交的上市申請在審。

此外，同用于抗凝血的肝素鈣注射劑2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速高達338.3%；用于急性和慢性腎功能不全患者腸道外支持的復(fù)方氨基酸注射液(9AA)、以及用于治療病毒性肺炎與支氣管炎的利巴韋林注射劑銷售額同比增幅均超過110%。

不難發(fā)現(xiàn)，只要滿足相關(guān)集采條件，即便處于市場放量期的潛力品種，也無一例外被納入集采。

集采提質(zhì)擴面已是大勢所趨，此前已有多份官方文件明確提出要推動各地開展未過評藥品帶量采購和高值醫(yī)用耗材帶量采購試點，完善醫(yī)保支付與招標采購價格聯(lián)動機制。省采/省聯(lián)采明確對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過一致性評價的藥品，由各省（市）醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局共同組織專家進行遴選開展集中帶量采購。

比如：今年8月，江西省發(fā)布《第五批未過評藥集采擬集采品種的公示》，標志著江西牽頭的新一輪未過評藥品集采提上日程。據(jù)梳理，此次集采名單擬納入20個未過評品種，不乏莫匹羅星軟膏劑、他克莫司軟膏劑、曲唑酮口服常釋劑型、右丙亞胺(右雷佐生)注射劑、聚桂醇注射劑等暢銷品種。

2023年9月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《河北牽頭京津冀化學(xué)藥品、生物制劑集中帶量采購中選藥品的通知》，共計152個未過評產(chǎn)品中選，包括復(fù)方醋酸鈉林格注射液、丙帕他莫注射劑、環(huán)磷腺苷葡胺注射劑等8個2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超10億元的大品種。

帶量集采作為醫(yī)改的突破口，后續(xù)會成為一種常態(tài)，除了國家層面負責(zé)過評的化學(xué)藥集采外，其余品種地方試點集采或成為主流。醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在國采的相關(guān)解讀會、解讀文件中多次提到：“國采主要是針對過評的藥品，省采/省聯(lián)采作為國采的一個補充，主要是針對未過評的藥品......”

總體而言，“全國一盤棋”背景之下，省際/省聯(lián)盟集采和國采聯(lián)動補充的趨勢愈發(fā)明顯。落實并推進省采/省聯(lián)采，正體現(xiàn)了國家提出的“堅持帶量采購，保證質(zhì)量，促進創(chuàng)新驅(qū)動，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用，針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則”的指導(dǎo)原則。