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阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，其重磅抗體療法Fasenra（benralizumab）已獲得美國FDA的獲批，用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA是一種免疫介導的罕見血管炎，可導致多器官損傷，未經治療可能致命。新聞稿指出，這是FDA批準的第二款治療EGPA的生物制品。

試驗結果顯示，接近60%的Fasenra治療患者達到了疾病緩解（remission），與活性對照組相比達到非劣效性標準。此外，41%的Fasenra治療患者完全停用了口服皮質類固醇（OCS），而在活性對照組中這一比例為26%（差異為16%；95% CI：1，31）。在MANDARA試驗中，Fasenra的安全性和耐受性與已知的藥物安全性一致。

Fasenra是一款與嗜酸性粒細胞表面表達的IL-5Rα相結合的單克隆抗體。通過與IL-5Rα相結合，它能夠募集天然殺傷細胞，通過誘發嗜酸性粒細胞的細胞凋亡過程來迅速清除這些細胞。目前，它已在包括美國、日本、歐盟和中國在內的80多個國家和地區獲批作為嚴重嗜酸性粒細胞哮喘（SEA）的附加維持治療。