9月19日,羅氏宣布抗病毒藥物Xofluza(瑪巴洛沙韋)用于減少家庭成員間流感傳播的III期CENTERSTONE研究取得了積極結(jié)果。該研究是第一項證明用于治療呼吸道病毒性疾病的抗病毒藥物具有減少病毒傳播益處的全球性III期研究。CENTERSTONE(MV40618)是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(n=4176),評估了5-64歲流感感染者在癥狀出現(xiàn)后48h內(nèi)服用單劑Xofluza或安慰劑對減少流感病毒在家庭接觸者中進一步傳播的療效和安全性。研究的主要終點是在指示流感感染者接受Xofluza或安慰劑治療后5天內(nèi),家庭接觸者流感檢測呈陽性的比例;次要終點為第5天家庭接觸者流感檢測呈陽性并出現(xiàn)流感癥狀的比例。結(jié)果顯示,該研究達到了主要終點,即Xofluza可以有效降低流感病毒在家庭接觸者中的進一步傳播。此外,Xofluza的耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。Xofluza是鹽野義(Shionogi)與羅氏合作開發(fā)的一款抗病毒藥物,于2018年2月首次在日本獲批上市,用于治療A型和B型流感病毒感染。同年10月,Xofluza在美國獲批上市。Xofluza是近20年來獲批的首個具有創(chuàng)新機制的用于治療兒童、青少年和成人流感病毒感染的抗病毒藥物。截至目前,Xofluza在美國已獲批用于流感病毒的暴露后治療(5歲及以上人群)和暴露后預(yù)防(12歲及以上人群)。羅氏擁有Xofluza在日本和中國臺灣以外的全球權(quán)益,而鹽野義擁有Xofluza在日本和中國臺灣的獨家權(quán)益。2023年2月,羅氏授予華潤醫(yī)藥Xofluza的中國共同商業(yè)化權(quán)益。具體而言,羅氏負責(zé)Xofluza(中國商品名:速福達)在全國主要醫(yī)院市場的渠道推廣,華潤醫(yī)藥則負責(zé)Xofluza的線上和線下零售市場,以及部分下沉市場的渠道推廣。流感是最常見且最嚴重的傳染病之一。季節(jié)性流感估計每年感染全球10億人,導(dǎo)致數(shù)百萬人住院和多達65萬人死亡。