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        國內(nèi)單品種樣本量最大的中藥?證臨床項目——“穩(wěn)心顆粒?證醫(yī)學(xué)研究”日前在北京宣布收官。

　　中科院院士項目牽頭人葛軍波介紹，“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究”項目歷時3年，共計入組2400例，在全國60余家三甲醫(yī)院進(jìn)行隨機(jī)雙盲對照試驗。試驗采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的?證研究方案，利用Hotler（24小時動態(tài)監(jiān)護(hù)和分析系統(tǒng)）等客觀指標(biāo)進(jìn)行評價，并且對入組病例采用了非常嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)（平均早搏次數(shù)>8640次/24小時），并由衛(wèi)生部心血管防病中心生物統(tǒng)計室質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計，第三方獨立專業(yè)組織管理監(jiān)察。

　　研究結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒對于房性早搏的治療有效率為83.6%，對室性早搏療效達(dá)到83%，能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀，且無明顯不良反應(yīng)，安全性好。

　　據(jù)悉，中藥具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗，但大多數(shù)臨床用藥缺乏現(xiàn)代循證研究證據(jù)。

　　衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在出席臨床試驗報告會時表示：中醫(yī)藥作為中國具有原始科技創(chuàng)新潛力和自主知識產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域，必須堅持以臨床研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為主體，面向需求，遵循規(guī)律，整合資源，弘揚文化，使中醫(yī)藥融入大科技，構(gòu)建大平臺，產(chǎn)出大成果，實現(xiàn)大發(fā)展，更好地滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的新需求、新期待。

　　據(jù)悉，近年來，隨著健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，以及醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整，中醫(yī)藥整體思維、辨證論治和“治未病”預(yù)防保健的理論與方法的優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，國際社會和當(dāng)代生命科學(xué)越來越重視和關(guān)注中醫(yī)藥，都對中醫(yī)藥服務(wù)提出了更高的要求和更廣泛的需求。

　　王國強(qiáng)建議，中醫(yī)藥科技創(chuàng)新一要面向世界，適應(yīng)需求；二要突出中醫(yī)藥特色，始終堅持整體觀、系統(tǒng)論、辨證論治等核心思想指導(dǎo)下的科研方向，促進(jìn)繼承與創(chuàng)新相結(jié)合、理論和實踐相結(jié)合、基礎(chǔ)和臨床相結(jié)合、中醫(yī)和中藥相結(jié)合，不斷提高臨床療效；三要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，積極推進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，統(tǒng)籌中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、中醫(yī)藥創(chuàng)新開發(fā)研究和中醫(yī)臨床研究，使之相互關(guān)聯(lián)，相互支撐；四是注重傳承，弘揚文化。深入挖掘中醫(yī)藥文化價值，傳承中醫(yī)藥文化精神，使博大精深的中醫(yī)藥文化成為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的不竭源泉和動力。（作者：李瑤）