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 “為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用，國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。”日前，全國工商聯醫藥業商會二屆三次理事會傳來消息稱，國家將加大財政支持力度，優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃，提升兒童藥品產業自主創新能力。

　　兒童藥市場需求大

　　數據顯示，中國大約有3億兒童，作為藥品消費的特殊群體，擁有近500億元的市場潛力。根據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所的預測，2015年，兒童藥品市場容量達669億元。以感冒發燒為例，0至12歲兒童年平均發病率為3.72次，按每次發病5天計算，每天服用3包，即需感冒顆粒劑204.8億包。

　　然而，目前該領域發展情況不容樂觀，兒童藥品種類十分缺乏。本土兒童藥品牌稀少、生產兒童藥品的企業寥寥無幾。此外，在兒童用藥和疫苗市場，9成以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶、強生制藥、賽諾菲安萬特等幾個跨國藥企所占據。據記者了解，目前很多制藥企業以生產成人藥品為主，多數兒童藥品由制藥企業附帶少量生產。由于兒童用藥生產表現為小批量、多批次，工藝相對復雜，生產成本較高、新藥研發周期較長、利潤較低，6000多個藥廠中，屬于專業兒童用藥的生產企業寥寥無幾。

　　更令人擔憂的是，統計表明，國內市場90%的藥物都沒有兒童劑型，兒科醫生在用藥時靠經驗積累，安全隱患很大。“從當前醫藥市場行情看，中國兒童用藥市場增長迅速且潛力巨大，進口替代的空間也很大，值得相關中小型制藥企業進入和生產。”和君集團高級分析師鐘漢平對《國際金融報》記者表示。

　　推動發展需政策扶持

　　據了解，全國目前有29家醫療單位有資格做兒童藥物試驗，具體到各個兒科專業，藥品非常少。以呼吸系統藥物為例，眼下只有上海、沈陽、無錫、溫州等6地的一些醫療機構參與試驗，可兒童呼吸系統疾病種類繁多，藥品更新和淘汰速度又過快。

　　“研發者和生產企業有可能投入巨大資金和精力，卻可能得不到相應的回報。這正是兒童藥品長期缺乏的最主要原因。”一位不愿具名的醫藥人士向《國際金融報》記者表示，在兒童藥品的研發環節，政府方面有必要明確規定相關政策補貼，在企業自主研制成功的兒童藥品經臨床檢驗可以推向市場后，對藥品生產企業予以稅收方面的減免，以及給予開發創新藥物的公司和企業一個延長的知識產權保護期。

　　據記者了解，為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用，國家發改委將考慮探索有利于經營者根據市場競爭情況自主確定價格，發揮市場競爭機制作用的管理方式，并改進兒童用藥的定價方法；而對于明確為兒童用藥的劑型品規，在堅持以成本為基礎定價的同時，將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環節差價率的限制標準。

　　此外，在國家食藥監局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物。