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默沙東 PD-1 抑制劑國內(nèi)獲批新適應(yīng)癥，黑色素瘤一線治療
發(fā)布時間: 2024-09-19 來源: 求實藥社

9 月 14 日，默沙東宣布其 PD-1 抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達）已獲得中國 NMPA 批準，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療。此次批準將該產(chǎn)品說明書中黑色素瘤適應(yīng)癥由「帕博利珠單抗適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療」變更為「帕博利珠單抗適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療」。

截至目前，帕博利珠單抗已在國內(nèi)獲批十多項適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、三陰性乳腺癌、MSI-H/dMMR 實體瘤、胃癌、膽道癌等癌種。

黑色素瘤是由黑色素細胞惡性增殖演變而來。在中國，黑色素瘤年齡標準化發(fā)病率約 0.37/10 萬，屬于少見惡性腫瘤。2022 年中國皮膚黑色素瘤新發(fā)約 0.88 萬例，死亡約 0.54 萬例。

「黑色素瘤屬于比較難有效治療的癌癥之一。在我國，大多數(shù)黑色素瘤確診時已發(fā)展至中晚期。隨著 2018 年多款 PD-1 抑制劑在華相繼獲批，腫瘤免疫療法已成為我國晚期黑色素瘤的二線及以上挽救性治療的推薦療法之一。」北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授表示，「我們非常高興地看到，帕博利珠單抗將有可能為更多晚期黑色素瘤患者帶來新的選擇和希望。」

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