截圖來源:CDE官網
今年8月初,禮來還公布替爾泊肽的國際多中心(含中國)臨床3期試驗(SUMMIT研究)達到積極頂線結果。分析顯示,試驗達成主要終點,與安慰劑相比,替爾泊肽注射液可將肥胖射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)患者發生心衰相關事件的風險降低38%。禮來表示計劃從今年晚些時候開始向美國FDA和其他監管機構提交SUMMIT研究的結果。值得一提的是,SUMMIT試驗在中國的部分也已經完成,中國入組了55名受試者。
根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網,替爾泊肽還有多項3期臨床研究已經在中國開展,針對適應癥包括:用于成人超重和肥胖患者的藥物干預治療,降低其主要心血管事件的風險,減少2型糖尿病發生風險和改善腎臟結局;降低二型糖尿病伴心血管疾病風險增加的患者的主要不良心血管事件(MACE)的復合結局等。
四川省醫藥?;焚|量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥?;焚|量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..