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3500萬美元A輪融資開發潛在“best-in-class”抗體療法

Radiant Biotherapeutics今日宣布完成3500萬美元的A輪融資。本輪融資由比爾及梅琳達·蓋茨基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）和Amplitude Ventures共同領投。其他投資者包括加拿大商業發展銀行投資部門BDC Capital，以及由abrdn公司管理的投資基金abrdn。現有投資者FACIT、Alexandria Venture Investments和多倫多創新加速合作伙伴（TIAP）也參與了本輪融資。

Radiant Biotherapeutics的專有Multabody平臺旨在開發具“best-in-class”潛力的抗體療法。Multabody平臺通過增強靶標結合強度來克服現有抗體療法的不足。此外，通過該平臺所開發的抗體具多特異性，能靶向不同的致病蛋白以及同一靶標蛋白的多個表位。這些特性使Multabody平臺所開發的療法在治療實體瘤、血液癌癥、傳染性疾病等多個治療領域中展現出極強的效力。本次融資將幫助Radiant進一步推進其主打項目4-1BB至臨床試驗階段。

發作性睡病小分子療法挺進2期臨床試驗

日前，Centessa Pharmaceuticals公布其在研療法ORX750進行中的1期試驗積極中期數據。數據顯示，2.5 mg劑量的ORX750在保持清醒測試（MWT）中，使急性睡眠剝奪健康志愿者的平均睡眠潛伏期（即人入睡所需的時間）恢復至32分鐘，恢復了正常的清醒水平。此外，該藥物展現了良好的安全性和耐受性，截至數據截止日期，沒有觀察到視覺障礙或肝毒性等不良事件（AEs）。藥代動力學（PK）數據支持每日一次的給藥方案。Centessa計劃迅速啟動ORX750在1型發作性睡病（NT1）、2型發作性睡病（NT2）和特發性嗜睡癥（IH）患者中的2期臨床研究。

ORX750是一種具有高度效力和選擇性的在研口服小分子，靶向食欲素2型受體（OX2R）。該藥物通過Nxera Pharma旗下的Nxera技術設計開發，旨在直接靶向NT1中食欲素神經元喪失的潛在病理機制，并具潛力應用于NT2、特發性嗜睡癥及其他具有正常食欲素水平的睡眠-覺醒障礙。

潛在首款！基因療法獲再生醫學先進療法認定

BridgeBio Pharma宣布，美國FDA授予其治療卡納萬病（Canavan disease）的在研基因療法BBP-812再生醫學先進療法（RMAT）認定。卡納萬病是一種由編碼天冬氨酸酶的ASPA基因突變引起的超罕見、可致殘或致命的疾病。大多數兒童無法爬行、行走、坐著或說話，在幼時就會面臨死亡的威脅。天冬氨酸酶活性的缺乏會導致N-乙酰天冬氨酸（NAA）的積累，并最終導致對髓鞘的毒性。目前，該病尚無獲批的療法。BBP-812能夠將ASPA基因的功能拷貝遞送到全身并進入大腦，從而可能根治疾病。

這次RMAT認定的授予主要基于CANaspire臨床1/2期試驗的初步數據。分析顯示，所有接受治療的患者均有功能性改善，表明BBP-812有潛力解決卡納萬病患者的未滿足需求。BridgeBio將利用RMAT認定的優勢，包括與FDA的早期和更頻繁的互動，以推動BBP-812的加速批準。新聞稿指出，如果獲得批準，BBP-812有望成為出生時患有卡納萬病兒童的首個治療選擇。