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諾和諾德GLP-1藥物3期研究登《新英格蘭醫學雜志》,近半數患者BMI降低超過5%
發布時間: 2024-10-10     來源: 藥明康德

日前,在《新英格蘭醫學雜志》上發表的一項最新研究中,諾和諾德(Novo Nordisk)開發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑liraglutide在一項治療6-12歲肥胖兒童的3a期臨床試驗中獲得積極結果。接受治療的兒童肥胖患者與基線相比,56周后的身體質量指數(BMI)降低5.8%。 

 


文章表示,目前沒有藥物獲批治療12歲以下的普通兒童肥胖患者(他們的肥胖不是由于基因突變或者其它綜合征引起)。雖然liraglutide在成人和青少年肥胖患者中能夠導致體重減輕,但是它在兒童中的安全性和療效尚未得到確認。

在這項3a期臨床試驗中,6-12歲肥胖兒童隨機接受liraglutide或安慰劑的治療,同時接受生活方式干預。參與者接受為期56周的治療,以及停藥后為期26周的隨訪。主要臨床終點為BMI,次要終點包括體重變化的百分比和BMI至少減少5%的參與者比例。


試驗結果顯示,在第56周,liraglutide組參與者的BMI減少5.8%,安慰劑組BMI增加1.6%。Liraglutide組與安慰劑組相比BMI減少7.4%(95% CI:-11.6,-3.2,p<0.001)。


同時,liraglutide組平均體重增加1.6%,安慰劑組這一數值為10.0%。Liraglutide組中46%的參與者BMI降低至少5%,安慰劑組中這一數值為9%。安全性方面,liraglutide組中的胃腸道不良事件更為常見(80%比54%)。


諾和諾德還在進行臨床試驗,在兒童中評估減肥療法Wegovy(司美格魯肽,semaglutide)的效果,禮來公司也在類似群體中評估Zepboud(tirzepatide)的療效。
 

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