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9月9日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，大冢制藥的泊那替尼片（ponatinib）的上市申請已獲得批準。

根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評公示，該產品本次獲批的適應癥包括：1）既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）復發或難治性費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）；3）T315I陽性慢性髓性白血病（CML）或T315I陽性費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）。

圖源：國家藥品監督管理局官網

泊那替尼是一款克服T315I突變的第三代Bcr-Abl抑制劑，對T315I突變型Bcr-Abl激酶具有高效特異性抑制作用，可有效解決現有Bcr-Abl抑制劑普遍存在、因激酶突變引起耐藥性的缺陷，該藥還對其他激酶有一定的抑制作用，包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受體和SRC家族的激酶，以及KIT、RET、TIE2和FLT3。

在海外，泊那替尼此前已在美國、歐盟、日本獲批上市，用于治療慢性髓系白血病、急性淋巴細胞白血病。