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國內新聞
聯邦制藥司美格魯肽啟動肥胖 III 期臨床!
發布時間: 2024-09-12     來源: Insight數據庫

9 月 10 日,CDE 官網顯示,聯邦制藥啟動一項多中心、隨機、開放、陽性對照 III 期臨床試驗,比較聯邦生物司美格魯肽注射液和原研藥治療肥胖患者的有效性和安全性。值得注意的是,這是國內第三款啟動肥胖 III 期臨床的司美格魯肽。

圖片截圖來源:CDE 官網

Insight 數據庫顯示,聯邦制藥的司美格魯肽類似藥用于 2 型糖尿病適應癥已在 2023 年 2 月啟動 III 臨床。在 GLP-1 靶點上,聯邦制藥除了布局生物類似藥外,還有創新藥。UBT251 是一款 GCGR/GIPR/GLP1R 三靶點創新藥,目前用于 2 型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝病、肥胖適應癥正在開展 1 期臨床。

值得注意的是,這是第三個國產司美格魯肽在肥胖適應癥上以司美格魯肽為陽性對照藥開展 III 期臨床的產品,第一款來自翰宇藥業,第二款來自麗珠集團。
Insight 數據庫顯示,目前國內有 2 款司美格魯肽類似藥報上市,第一款來自九源基因,預計 2025 年 Q4 獲批;麗珠集團是國內第二家報上市的企業,預計 2026 年 Q1 獲批。

Insight 數據庫顯示,司美格魯肽在中國的核心序列專利將在 2026 年 3 月 20 日 到期,目前除了報上市的兩款類似藥外,還有 11 款處于 III 期臨床階段的國產改良新/類似藥,包括齊魯、石藥、正大天晴、聯邦制藥、翰宇藥業等等,預計 2026 年將迎來國產司美格魯肽上市密集期。 

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