2024年9月2日至8日是2024年“全國(guó)藥品安全宣傳周”,為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,深入落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品安全的決策部署,按照國(guó)家藥監(jiān)局工作安排,藥品長(zhǎng)三角分中心圍繞宣傳周“藥品安全 良法護(hù)航”主題,舉辦系列活動(dòng),通過(guò)多種形式宣傳安全用藥理念和知識(shí),凝聚共筑藥品安全的社會(huì)共識(shí)。
作為“宣傳周”系列活動(dòng)之一,2024年9月5日上午,由藥審中心、藥品長(zhǎng)三角分中心聯(lián)合舉辦的“藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理業(yè)務(wù)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)”在上海舉辦。為提升服務(wù)能力,與企業(yè)共筑藥品安全防線,本次培訓(xùn)班圍繞藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理業(yè)務(wù)工作,在前期對(duì)企業(yè)需求進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上,按進(jìn)口藥、中藥、化藥、生物制品和補(bǔ)充受理申請(qǐng)五個(gè)部分,對(duì)于臨床及上市注冊(cè)申請(qǐng)受理審查基本要求與常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)介紹。同時(shí),培訓(xùn)設(shè)置了交流答疑環(huán)節(jié),企業(yè)代表就受理申請(qǐng)過(guò)程中遇到的疑問(wèn)進(jìn)行提問(wèn),并得到受理工作人員的詳細(xì)解答。三省一市藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和120余名長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)企業(yè)代表參加本次培訓(xùn)。
自2023年12月1日起,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心在藥品長(zhǎng)三角分中心增設(shè)對(duì)外受理服務(wù)窗口,分中心向包括上海市、江蘇省、浙江省和安徽省在內(nèi)的長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提供受理服務(wù)。增設(shè)至今,分中心已承接受理業(yè)務(wù)3900余件,完成受理業(yè)務(wù)咨詢(xún)800余人次。
2024年“宣傳周”期間,藥品長(zhǎng)三角分中心持續(xù)開(kāi)展了系列活動(dòng),推動(dòng)宣傳普及藥品安全科學(xué)理念、相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),助力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。
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