9月5日，CDE官網顯示，諾和諾德帕西生長素注射液的上市申請已獲受理。
帕西生長素注射液（Sogroya）的活性藥物成分為somapacitan，其是一種人生長激素（hGH）的長效類似物。Somapacitan是由天然的hGH經過修飾以增強其與血漿白蛋白（albumin）的結合，使其適合每周一次給藥。Somapacitan最初于2020年9月1日獲FDA批準用于治療成人生長激素缺乏癥。2023年4月，FDA擴大了somapacitan的適應癥，用于治療2.5歲及以上兒童的生長激素缺乏癥。根據醫藥魔方數據庫，諾和諾德于2021年6月在中國啟動了somapacitan治療因生長激素分泌不足而導致生長緩慢的兒童患者的III期研究（CTR20211271），并已于今年1月顯示完成。該研究旨在中國生長激素缺乏癥兒童中比較somapacitan每周一次給藥與Norditropin每日一次給藥的有效性和安全性。此前REAL4研究已傳來捷報，這是一項多中心、隨機、開放標簽的III期研究，旨在評估somapacitan治療青春期前兒童生長激素缺乏癥的療效與安全性。REAL4研究中患者按2:1的比例隨機分配，分別接受每周皮下注射0.16 mg/kg somapacitan（n=132）或每天皮下注射0.034 mg/kg norditropin（n=68）。該研究表明，接受每周一次somapacitan治療的患者年化生長高度為11.2cm/年，與接受每日一次Norditropin治療的患者年化生長高度為11.7cm/年相比沒有顯著差異，達到了非劣效的主要終點。此外，somapacitan耐受性良好，具有與Norditropin相似的安全性和耐受性。
