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市場速遞

1）醫保局：要加快推進新批次國家組織高值醫用耗材集中帶量采購

9月4日，醫保局副局長施子海指出，要加快推進新批次國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，將人工耳蝸等高值醫用耗材納入采購范圍，充分考慮耗材市場和臨床特點，“一品一策”研究完善集采規則。要抓好第四批耗材集采、人工關節協議期滿接續采購中選結果落地執行，確保中選產品及時進院，引導督促醫療機構優先采購中選產品，確保人民群眾切實受益。

2）岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06達成海外授權

9月4日，岸邁生物宣布，就靶向BCMA的T細胞接合（TCE）分子EMB-06，與海外藥企Vignette達成了一項授權許可協議。

3）阿斯利康中國框架調整

日前，阿斯利康中國宣布，生物制藥業務與全渠道事業部正式合并，成立新的阿斯利康中國生物制藥業務(BBU)，由現任阿斯利康中國生物制藥業務總經理、香港及澳門地區負責人林驍先生擔任負責人。

4）強生發起血液腫瘤公益項目

日前，由強生公司發起、人民好醫生支持的“相約十年·共赴新生”血液腫瘤功能性治愈主題公益項目在古都西安正式啟幕。

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資本信息

1）上交所終止對百多安首次公開發行股票并在科創板上市審核

9月4日，因山東百多安醫療器械股份有限公司及其保薦人撤回發行上市申請，上交所終止其發行上市審核。

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醫藥動態

1）海悅藥業HY22005I片獲臨床許可

9月4日，據CDE官網，海悅藥業HY22005I片獲臨床許可，擬用于治療勃起功能障礙。

2）紫竹藥業ZP036獲臨床許可

9月4日，據CDE官網，紫竹藥業ZP036獲臨床許可，擬用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙。

3）京衛制藥JW202313吸入粉霧劑獲臨床許可

9月4日，據CDE官網，京衛制藥JW202313吸入粉霧劑獲臨床許可，擬用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。

4）惠永制藥LN016緩釋凝膠獲臨床許可

9月4日，據CDE官網，惠永制藥LN016緩釋凝膠獲臨床許可，擬用于術后鎮痛。

5）翰思生物HX009注射液獲臨床許可

9月4日，據CDE官網，翰思生物HX009注射液獲臨床許可，擬聯合 IN10018，聯合或不聯合標準化療用于治療晚期實體瘤（包括膽道惡性腫瘤和惡性黑色素瘤）患者。

6）信達生物IBI363獲FDA快速通道資格

9月4日，信達生物宣布，PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國FDA授予快速通道資格，擬定適應癥為既往接受過至少一線含PD-1/L1檢查點抑制劑系統性治療后進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤（脈絡膜黑色素瘤除外）。

7）興齊眼藥SQ-22031滴眼液Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組

9月4日，興齊眼藥公告，公司研發的SQ-22031滴眼液于近日完成了I期臨床試驗首例受試者入組，正式進入該臨床試驗。

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