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CLL是一種危及生命的成人癌癥，是原發于骨髓的異常白血病B淋巴細胞（一種白細胞）蓄積于外周血、骨髓和淋巴組織的一種成熟B細胞惡性腫瘤。CLL是成人白血病最常見的類型，約占白血病新發病例的三分之一。

據百濟神州新聞稿介紹，BGB-16673是一種口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）的嵌合式降解激活化合物（CDAC），是百濟神州CDAC平臺首款在研藥物。該產品旨在誘導野生型BTK和多種突變型BTK的降解，包括出現疾病進展的患者中對BTK抑制劑產生耐藥性的BTK。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher博士表示，鑒于BTK通路對于CLL/SLL治療的核心意義，接受BTK抑制劑治療的患者一旦發生疾病進展，則需要使用不同作用機制的靶向BTK的藥物。利用BGB-16673進行BTK蛋白降解將有望解決這項尚未滿足的臨床需求。

據悉，本次獲FDA授予快速通道資格是基于一項針對既往接受過多線治療的R/R CLL/SLL患者的1/2期臨床試驗所取得的良好安全性和有效性數據。在今年6月舉行的2024年歐洲血液學協會年會上，百濟神州公布了該項正在進行的1/2期首次人體試驗數據，研究突顯出該藥物用于治療既往接受過多線治療的R/R CLL/SLL患者具有可耐受的安全性和良好的有效性。迄今為止，BGB-16673全球臨床開發項目已在15個國家/地區治療了超過300例患者。