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8月26日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，諾和諾德(NVO.US)申報的司美格魯肽注射液新適應癥上市申請獲得受理，尚無具體適應癥信息披露。

據悉，當地時間8月7日，諾和諾德發布2024年半年報。在官網公布的投資者資料中，諾和諾德提到，今年第三季度在中國遞交司美格魯肽的慢性腎病（CKD）適應證。據此推測，此次獲得受理的適應證應是CKD。

在全球范圍內，司美格魯肽正在更多適應癥領域進行臨床開發。根據公開資料，推測本次申報上市的適應癥可能為用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。該項適應癥于今年3月獲美國FDA批準。

司美格魯肽是一種長效GLP-1類似物，它與天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受體激動劑的作用。司美格魯肽注射液0.25、0.5和1.0mg已經于2021年4月在中國獲批用于治療2型糖尿病(商品名為諾和泰，Ozempic);2024年6月，司美格魯肽2.4mg注射劑(商品名為諾和盈，Wegovy)在中國獲批，用于長期體重管理。