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近日,國家藥監局官網顯示,江蘇康緣藥業申報的中藥新藥溫陽解毒顆粒(曾用名:扶正解毒顆粒)獲批上市,用于疫病辨證屬陽氣虛衰,疫毒侵肺者。米內網數據顯示,2023年中國三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)呼吸系統中成藥銷售額超過860億元。
溫陽解毒顆粒為中藥3.2類新藥,屬于其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑,主要用于疫病辨證屬陽氣虛衰,疫毒侵肺者。此前,公司已有一款中藥3.2類新藥獲批上市,為散寒化濕顆粒,用于寒濕郁肺所致疫病。
除了江蘇康緣藥業的溫陽解毒顆粒及散寒化濕顆粒,目前國內已獲批用于疫病的古代經典名方復方制劑還有中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒(感受寒濕疫毒所致疫病)、山東步長制藥的宣肺敗毒顆粒(濕毒郁肺所致疫病)、廣東一方制藥的化濕敗毒顆粒(濕毒侵肺所致疫病)。
米內網數據顯示,近年來呼吸系統中成藥市場重回增長軌道,在中國三大終端六大市場(統計范圍見文末)的銷售額逐年上漲,2023年超過860億元,同比增長7.13%。
從細分終端上看,零售藥店終端(城市實體藥店+網上藥店)為呼吸系統中成藥銷售“主戰場”,占據約46%的市場份額;公立醫院終端(城市公立醫院+縣級公立醫院)以約35%的占比緊接在后。
2023年中國零售藥店終端呼吸系統中成藥TOP10品牌中,華潤三九醫藥的感冒靈顆粒、京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏、石家莊以嶺藥業的連花清瘟膠囊依次位列前三,銷售額分別超過25億元、19億元、12億元。從銷售額增速看,太極集團重慶涪陵制藥的急支糖漿、揚子江北京海燕藥業蘇黃止咳膠囊、麗彩甘肅西峰制藥的補肺丸分別漲超64%、53%、32%。
米內網數據顯示,2024年以來,國家藥監局共批準了7款中藥新藥上市,其中有5款新藥在一季度密集獲批上市。7款新藥涵蓋呼吸系統、神經系統、骨骼肌肉系統、婦科、五官科等治療領域。
3款為中藥1.1類創新藥,包括湖北齊進藥業的兒茶上清丸、卓和藥業的九味止咳口服液、成都華西天然藥物的秦威顆粒;4款為中藥3.1/3.2類新藥(即古代經典名方中藥復方制劑),包括江蘇康緣藥業的溫陽解毒顆粒、武漢康樂藥業的芍藥甘草顆粒、華潤三九的苓桂術甘顆粒和溫經湯顆粒。
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