8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠單抗注射液已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的維持治療。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近八成重度哮喘患者為重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)。EOS是哮喘發(fā)生的關(guān)鍵炎癥效應(yīng)細(xì)胞,EOS升高可能導(dǎo)致多種氣道炎癥反應(yīng)發(fā)生,進(jìn)而引發(fā)一系列哮喘相關(guān)癥狀。
本瑞利珠單抗注射液是目前唯一直接精準(zhǔn)靶向嗜酸粒細(xì)胞(EOS)的生物制劑,患者用藥3天后可快速控制哮喘癥狀,給藥24小時(shí)后顯著改善呼氣峰值流量(PEF),并持續(xù)改善肺功能。
在中國(guó),約有4600萬(wàn)哮喘患者,其中8至10%為重度哮喘。據(jù)統(tǒng)計(jì),近80%的重度哮喘患者未得到有效控制,患者常表現(xiàn)為頻繁發(fā)作,包括白天哮喘癥狀發(fā)作2次及以上,甚至夜間憋醒、活動(dòng)受限,或每年至少發(fā)生1次需急診并危及生命的急性發(fā)作,相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用給家庭及社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。
截至目前,本瑞利珠單抗已在包括美國(guó)、日本和歐盟在內(nèi)的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的聯(lián)合維持治療,現(xiàn)已在中國(guó)獲批。同時(shí),其也在美國(guó)、日本被批準(zhǔn)用于成人和6歲及以上兒童和青少年的治療。
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