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兩項3期臨床試驗已經(jīng)啟動,超1億美元助力小分子藥物開發(fā)
發(fā)布時間: 2024-08-22     來源: 藥明康德

Pathalys Pharma公司宣布,已成功完成1.05億美元的B輪融資。通過此次融資籌集的資金將用于完成在研療法upacicalcet目前正在進(jìn)行的兩項3期臨床試驗,完成向美國FDA遞交新藥申請(NDA)的流程,以及進(jìn)行加速批準(zhǔn)前的商業(yè)化準(zhǔn)備工作。


Pathalys專注的重點領(lǐng)域之一是改進(jìn)繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)的治療,以滿足未被滿足的醫(yī)療需求。SHPT是一種由甲狀旁腺以外的疾病引起的病癥,導(dǎo)致甲狀旁腺增大并過度活躍,過度分泌甲狀旁腺激素(PTH)。


SHPT最常見的原因是腎功能衰竭和維生素D缺乏。在腎功能衰竭的情況下,腎臟無法產(chǎn)生足夠的維生素D或清除體內(nèi)產(chǎn)生的所有磷,這導(dǎo)致鈣水平下降。鈣水平的降低會刺激甲狀旁腺分泌更多的PTH。隨著時間的推移,這種持續(xù)的刺激會導(dǎo)致甲狀旁腺增大并變得過度活躍,患者最終可能發(fā)展為SHPT。


Pathalys的主打療法upacicalcet是一種改進(jìn)的擬鈣劑(calcimimetic)。擬鈣劑是一種通過激活鈣敏感受體(該受體在多種人體器官組織中表達(dá))來模仿鈣在組織上作用的藥物,常用于治療繼發(fā)性SHPT。


Upacicalcet是一種新型擬鈣劑,可在透析結(jié)束時通過預(yù)填充注射器進(jìn)行靜脈注射。研究表明,它能有效降低甲狀旁腺激素水平,并且可能為患者提供更好的耐受性。目前在接受透析的終末期腎病患者中進(jìn)行的關(guān)鍵性3期臨床試驗項目已經(jīng)完成首批患者入組。

 

本次超額認(rèn)購的融資由TCGX領(lǐng)投,其他知名投資機構(gòu)包括JP Morgan Life Sciences Private Capital、Samsara BioCapital、Marshall Wace、KB Investment、JPS Growth Investment Limited Partnership,并獲得了Pathalys創(chuàng)始投資者Catalys Pacific和DaVita Venture Group的支持。 

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