基本信息 米拉貝隆(Mirabegron)用于膀胱過度活動癥的選擇性β3-腎上腺素能受體激動劑。通過作用于儲尿期逼尿肌上的β3AR來抑制自主收縮,從而介導增加膀胱順應性和延遲排尿反射;也可通過激活第二信使環磷酸腺苷(cAMP),再激活PKA,進而磷酸化細胞內關鍵的靶蛋白,導致平滑肌松馳,最終緩解OAB。 劑型/規格 緩釋片 50mg 備案情況 USDMF 市場情況 米拉貝隆緩釋片由Astellas Pharma Europe B.V.公司開發,2011年9月1日獲得批準在日本上市,商品名為Betanis,規格為25mg、50mg;2012年6月28日獲得批準在美國上市,商品名為Myrbetriq,規格為25mg、50mg;2017年12月4日原研產品獲得批準在中國上市,商品名為BETMIGA(貝坦利),規格為25mg、50mg。 根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2022年米拉貝隆緩釋片全球銷售額32.47億美元,其中“Betanis”銷售額31.92億美元,“BETMIGA(貝坦利)”銷售額0.046億美元。 國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,國內已批準上市的米拉貝隆緩釋片生產廠家有9家。根據米內網數據顯示,2022年國內醫療市場米拉貝隆緩釋片銷售總額(終端價)為5583萬元人民幣,其中排名前3的企業及其市場份額分別為安斯泰來制藥58.30%,華東醫藥浙江華義制藥41.61%,南京正大天晴制藥0.09%。
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