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日前,CDE官網顯示,盈科瑞的參苓潰康顆粒、京師腦力的益智安腦顆粒相繼獲得臨床試驗默示許可,分別用于治療潰瘍性結腸炎、血管性癡呆。米內網數據顯示,2023年中國三大終端六大市場安神補腦中成藥、腸道中成藥銷售額分別為超過70億元、接近40億元。
盈科瑞的中藥1.1類新藥參苓潰康顆粒用于治療潰瘍性結腸炎,該產品的臨床申請于2024年6月12日獲得CDE承辦受理,8月19日獲得臨床試驗默示許可。
米內網數據顯示,2023年中國三大終端六大市場(統計范圍見文末)腸道中成藥銷售額接近40億元,同比增長26.31%。
腸道中成藥品牌TOP20中,江西康恩貝中藥的腸炎寧片、海南葫蘆娃藥業的腸炎寧膠囊、瑞陽制藥的厚樸排氣合劑、海口制藥的楓蓼腸胃康顆粒、江西康恩貝天施康藥業的腸炎寧顆粒依次位列前五。
京師腦力的中藥1.1類新藥益智安腦顆粒用于治療血管性癡呆,該產品的臨床申請于2024年6月14日獲得CDE承辦受理,8月20日獲得臨床試驗默示許可。
米內網數據顯示,2023年中國三大終端六大市場安神補腦中成藥銷售額超過70億元,同比增長13.94%。
安神補腦中成藥品牌TOP20中,佐力藥業的烏靈膠囊、敖東延邊藥業的安神補腦液、揚子江藥業的百樂眠膠囊、榮昌制藥的甜夢口服液、國藥同濟堂的棗仁安神膠囊依次位列前五。
近年來國內藥企對中藥新藥的研發熱情高漲,中藥新藥臨床、注冊申報進展不斷。今年以來,國內已有9款中藥1類新藥申報NDA,28款中藥1類新藥申報IND,24款中藥1類新藥獲得臨床試驗默示許可。
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