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Kymera公司潛在“first-in-class”蛋白降解劑研究發表

日前，Kymera公司開發的潛在“first-in-class”蛋白降解劑KT-474的臨床前研究在Journal of Medicinal Chemistry上發表。KT-474是一款靶向降解IRAK4的蛋白降解劑。IRAK4在調節IL-1受體和Toll樣受體（TLR）信號通路方面具有重要的作用，因為IRAK4的活性由其酶活性和作為骨架蛋白的活性介導，因此蛋白降解劑可能比酶活性抑制劑具有更好的效果。

今日，艾伯維（AbbVie）和Genmab共同宣布，歐盟委員會已經批準Tepkinly（epcoritamab）擴展適應癥，用于治療復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，這些患者先前接受過2線以上的系統性療法。新聞稿表示，Tepkinly是歐盟批準用于治療R/R FL和R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的首款皮下注射T細胞接合雙特異性抗體。值得一提的是，這款創新療法也被行業媒體Evaluate列為2023年的十大潛在重磅療法之一。

這次批準主要是基于EPCORE NHL-1臨床1/2期試驗的結果，該試驗評估Tepkinly在127名R/R FL患者中的療效與安全性。分析顯示，患者的總緩解率（ORR）達83%，完全緩解率（CR）為63%。此外，在中位隨訪時間為16.2個月時，中位緩解持續時間（DoR）為21.4個月。這些結果最近發表在《柳葉刀》子刊Lancet Haematology當中。

Tepkinly是一種皮下給藥，基于Genmab公司專有的DuoBody技術構建的IgG1亞型雙特異性抗體。Genmab的DuoBody-CD3技術旨在選擇性地引導細胞毒性T細胞向靶細胞類型產生免疫反應。它同時結合T細胞上的CD3和B細胞上的CD20，并誘導T細胞介導的CD20陽性細胞的殺傷。它在去年5月首次獲得美國FDA的批準（商品名Epkinly），治療R/R DLBCL。

潛在“best-in-class”痛風療法獲FDA快速通道資格

Arthrosi Therapeutics今日宣布，美國FDA授予其在研療法AR882快速通道資格，用于治療痛風患者。這些患者具有臨床可見的痛風石。快速通道資格旨在促進開發和加速審評用于治療嚴重疾病并具有未被滿足醫療需求的藥物。