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    羅氏（Roche）7月22日宣布，FDA已接受并授予安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）補充生物制品許可申請（sBLA）優先審查資格。該sBLA尋求批準Avastin聯合化療用于復發性鉑耐藥卵巢癌的治療。

    sBLA的提交，是基于在復發性鉑耐藥卵巢癌患者中開展的III期AURELIA試驗的積極數據。AURELIA是一項多中心、隨機、開放標簽III期研究，涉及361例既往接受過不超過2種抗癌療法的鉑耐藥復發性上皮性卵巢、原發性腹膜或輸卵管癌患者。研究中，患者隨機分配至6個治療組（紫杉醇、替康或脂質體阿霉素，有或無Avastin）。

    數據表明，Avastin聯合化療使疾病惡化風險降低了52%（無進展生存期PFS，平均PFS:6.7個月vs3.4個月，p＜0.001），達到了研究的主要終點。總生存期（OS）次要終點則未表現出統計學意義的顯著改善（平均OS：16.7個月vs13.3個月，p＜0.174）。

    水母是一種公司贊助的，多中心，隨機，開放標簽，在361名婦女與鉑類耐藥的復發性卵巢上皮性癌的III期研究中，原發性輸卵管癌的患者誰收到了不超過之前報名在試驗中兩種抗癌療法。參與者被隨機分配到六個治療組（紫杉醇，拓撲替康或脂質體阿霉素聯合或不聯合貝伐單抗）。

    研究表明，接受Avastin加化療的女性有顯著較高的腫瘤收縮率（客觀反應率，ORR）單獨化療相比，當評價RECIST標準（27.3和11.8％，分別為P=0.001；2）。

    發生在3-5級不良事件發生率較高（＞2％）在接受貝伐單抗聯合化療與單純化療的女性是高血壓（血壓高的壓力；7％與1％），蛋白尿（尿中；太多的蛋白2％和0％）和胃腸道穿孔（胃或小腸；孔2％vs.0％）。

    關于安維汀（Avastin）：

    Avastin（通用名：bevacizumab，貝伐單抗）是羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）開發的一種單克隆抗體，可特異性結合并抑制VEGF（血管內皮生長因子）的生物效應。VEGF（血管內皮生長因子）是腫瘤血管生成的關鍵驅動因素，而血管生成為腫瘤生長并擴散（轉移）所需要。Avastin的精確作用方式使其能夠與化療和其它方式的抗癌治療有效結合。Avastin可抑制腫瘤生長、延長生存期，且對化療副作用的影響有限。

    迄今為止，Avastin在歐洲獲批的適應癥包括：晚期乳腺癌、晚期結直腸癌、晚期非小細胞肺癌、晚期腎細胞癌、晚期卵巢癌；Avastin在美國獲批的適應癥包括：結直腸癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、復發性成膠質細胞瘤。

    此外，Avastin已獲全球110國家批準，用于卵巢癌的一線治療。