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國際新聞
2014年獲批新藥將達到54個 為過去10年之最
發布時間: 2014-07-23     來源: 新康界

    盡管今年4月市場受到美聯儲主席耶倫貨幣緊縮政策的影響,股市一路下滑,但制藥和生物科技股仍然非常健康。

    如果任何人質疑這個觀點,就看看今年獲批的新藥名單吧。截止目前,在美國已有25只新藥獲得FDA的綠色通道,分析師預計今年有望打破2013年獲批新藥43只的紀錄,而成為過去10年中批準新藥最多的一年。當前生物技術領域正處于欣欣向榮的態勢(見下表)。

表一

    然而,有趣的是,2014獲批的新藥中并無重磅藥物,最大的藥物竟是來自Celgene公司PDE4抑制劑Otezla,今年3月份用于治療銀屑病關節炎的Otezla獲得FDA的批準,未來5年,預計它的貢獻的銷售額也只有9270萬美元。即使如此,有人還懷疑它的有效性同它昂貴的價格是否匹配。

    事實上,在今年生物醫藥市場中,PD-1抗體腫瘤藥物和AbbVie及吉列德的丙肝藥物市場是兩個吸引人的基本主題,丙肝藥物Sovaldi自去年一批準,就橫掃各大藥物銷售收入榜單。

    與此同時,腫瘤免疫藥物也處在黃金時期,默克用于治療黑色素瘤藥物pembrolizumab將于10月28日批準。百時美施貴寶的新型抗體藥物Nivolumab今年獲批,該藥物用于黑色素瘤、腎細胞癌、非小細胞肺癌的治療,有望成為今后腫瘤免疫治療領域的一項重大突破。Nivolumab對多種癌癥的持續腫瘤反應率達到20%-30%。這種新藥突破了持續腫瘤反應率在10%-15%的限制,這種限制在過去30年里一直阻礙著癌癥免疫治療的發展。

表二

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