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降低疾病進展風險60%,強生一線抗癌療法獲FDA批準;6000萬美元助力RNA編輯療法開發
發布時間: 2024-08-02     來源: 藥明康德

降低疾病進展或死亡風險60%,強生抗體組合療法獲FDA批準


強生(Johnson & Johnson)公司日前宣布,美國FDA已批準Darzalex Faspro(daratumumab+透明質酸酶)與硼替佐米、來那度胺和地塞米松構成的四聯療法(D-VRd),用于治療新確診的多發性骨髓瘤患者。這使得患者在初次確診時即可接受這種基于Darzalex Faspro的四聯療法,從而顯著改善治療效果。


此次批準是基于3期臨床試驗PERSEUS的數據,研究結果顯示,D-VRd與活性對照組相比,顯著改善主要終點無進展生存期(PFS)。與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)三聯療法相比,D-VRd將疾病進展或死亡的風險降低了60%(HR=0.40,95% CI:0.29,0.57,p<0.0001)。D-VRd誘導和鞏固治療在鞏固期結束時比VRd誘導和鞏固治療有更深的緩解:微小殘留病灶(MRD)陰性率為57.5%對比32.5%。

Darzalex Faspro由強生和Genmab聯合開發,是首款可以通過皮下注射給藥的抗CD38抗體,將患者接受治療的時間從幾個小時縮短到幾分鐘。


6000萬美元助力潛在“best-in-class”RNA編輯療法開發


AIRNA公司今日宣布成功完成超額認購的6000萬美元融資,使A輪融資總額達到9000萬美元。獲得資金將用于推進該公司的主要候選藥物進入臨床試驗,并進一步開發AIRNA的廣泛管線。


AIRNA在ARCH Venture Partners的支持下成立,致力于基于聯合學術創始人Thorsten Stafforst博士和Jin Billy Li博士發表的開創性研究,創造新一代RNA療法。AIRNA通過其RESTORE+平臺開發藥物,該平臺優化寡核苷酸序列、化學和遞送,以實現精確、高效和安全的RNA編輯。AIRNA的首個候選藥物是一種潛在“best-in-class”的治療α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD)的藥物,這是一種與嚴重的肺部和肝臟疾病相關的遺傳性疾病。 

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