5月28日,國家食品藥品監督管理總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)提出,取得相應資格證書的互聯網平臺不僅可以賣處方藥,還可以由第三方物流配送平臺進行藥品或醫療器械的配送。這一意欲破冰的新規引來業界熱議。
6月27日征求意見結束后,近日有媒體報道:有權威人士透露此事落地似已無大疑問。
中國非處方藥物協會秘書長王偉對記者表示:“醫藥電商是不可逆轉的大趨勢。《征求意見稿》也是CFDA對‘簡政放權、發揮市場決定性作用’這一政府主導精神的進一步發揮,是符合國際趨勢和大方向的重要辦法。為互聯網食品、藥品經營管理提供了創新思路,為廣大消費者獲取健康服務提供了更多的選擇和便利。”
“對我們醫藥垂直電商來說,這無疑是利好消息,降低準入門檻、許可處方藥銷售等破冰點都是醫藥電商終端人士一直期盼的。”1號店旗下壹藥網一位采購負責人如此表示。
對于新政,業內持叫好態度的聲音占多數,不過擔心“想法雖好,落實不易,在保障群眾用藥便利性、可及性、安全性方面,還有一些制度障礙待突破,還有不少問題需施政者仔細考量”的聲音也真實存在。
針對業內人士“準入門檻降低,售藥安全不好保障”的擔憂,CFDA方面近期也給出了肯定的回應,表示將設專業機構監管網上售藥,且承諾風險較高藥品依然禁售。國家食藥監總局還表示,網上銷售處方藥藥店必須經過藥監部門批準,符合一切線下經營的資質條件才能開張經營,開放網上銷售處方藥并不意味所有處方藥都能賣。
網售處方藥是國際趨勢
一直以來,出于用藥安全方面的考慮,國家對于互聯網售藥有著十分嚴格的規定,特別是處方藥這類通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品。
因此,對于此次CFDA出臺的《征求意見稿》,業內人士展開了激烈地討論,并就當前形勢提出了相關的意見和建議。上海醫藥商業行業協會嚴家浩告訴記者:“網售處方藥是大勢所趨,可以針對與互聯網售藥的有關條款,增加藥品管理的相關意見。”
目前,各國對網上售藥的態度并不相同。在美國通過VIPPS(網上藥房開業認證網站)認證的網上藥店可以銷售處方藥,消費者通過郵寄或者傳真處方、提供處方醫生電話號碼、保險賬號四種方式即可以網上藥店購買處方藥。在英國,通過提供醫生處方的影印版則可在網上藥店購買處方藥。
有關數據顯示,美國醫藥互聯網的零售額占醫藥市場的30%。以去年美國2477億美元的藥品零售總規模估算,美國網絡銷售的藥品約為743億美元,而2013年,中國醫藥產品的線上零售額僅約42億元。
建議逐步推進試點先行
鑒于我國醫療機構信息系統并未與外界全面的聯網,醫療機構處方外流困難,醫保支付比較復雜的現實情況。山東漱玉平民醫藥集團李文杰、云南一心堂副總裁伍永軍等連鎖藥店的負責人建議試點先行再逐步推廣。
李文杰建議,在開放處方藥試點的網上藥店方面,可以選擇門檻較高的企業——具有合法經營資質、準入管理規范、無因經營假冒偽劣藥品等商品被監管部門予以處罰記錄的合法網上藥店作為銷售處方藥的試點。
在銷售處方藥方面,可以先行選擇安全性、穩定性好,不容易導致濫用的處方藥作為首批試點品種,然后再逐步向其他品種延伸。而含麻黃堿類藥品、注射劑、對儲存有特殊要求以及零售藥店禁止經營的品種絕對不應納入網上銷售范圍。
“無論是國內現實還是國外經驗證明,循序漸進并保證用藥安全的前提下逐步放開網上藥品銷售限制是科學促進和監管網上售藥的王道。”李文杰說。
中國醫藥商業協會會長付明仲認為:“在開放互聯網售藥,并制定監管政策的同時,還有更重要的立法工作需要推進。這就是與網上售藥監管體系息息相關的《藥品管理法》、《執業醫師法》、《執業藥師法》。這些立法在前,我們后繼的網上售藥監督管理辦法才有可執行的流程和可操作的細節。而醫師和藥師正是保障網上售藥安全有效的兩個重點環節。”
另外,付明仲認為,盡管網上處方藥市場勢必會對實體零售藥店產生影響。但是,實體藥店為了生存更需要適應這個跨界時代、人才時代以及服務時代。本著讓健康人走進藥店的經營理念,用更好的藥師、營養師、化妝師服務去吸引消費者。“我認為,靠賣藥掙錢的時代已經結束了。”
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