成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

瑞士藥品管理局（Swissmedic）最新公布的的一項研究表明，瑞士在新藥審批上所需時間顯著超過歐盟和美國，且與之前的研究報告相比，這一差距還在持續擴大。

瑞士藥品管理局于 7 月 24 日公布了其聯合多家瑞士制藥行業協會共同進行的第 11 次基準研究，分析了瑞士許可人用藥所需的時間，并將其與歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品管理局（FDA）的相應時間進行了比較。研究內容包括新活性物質新申請（new applications for new active substances，NA NAS）、附加適應癥（additional indications，AI）、已知活性物質新申請（known active substances，KAS）、生物類似藥新申請和簡化程序下的草藥產品新申請。

報告指出，與 2022 年相比，2023 年瑞士藥品管理局的 NA NAS 標準程序處理時間延長了 15%。尤其是在孤兒藥方面，審評時間的延長幅度更是達到了驚人的72%。瑞士藥品管理局在 NA NAS 上比 EMA 慢 11%，在附加適應癥申請上慢 19%。與此同時，FDA 的審批速度遠超瑞士，NA NAS 的處理時間縮短了 31%，附加適應癥申請的處理時間縮短了 48%。”

瑞士藥品管理局坦言，在與 EMA 和 FDA 的比較中，提交和批準時間的差距逐年擴大。盡管在某些情況下也有例外，如標準程序下的 NA NAS，與 EMA 和 FDA 在提交和批準方面的差距有所縮小。

此外，報告還指出，在仿制藥（不含創新的 KAS）的審評時間上，瑞士比歐盟略長，標簽階段的文本審查時間明顯更長，尤其是 KAS 藥物。

具體到數字，2022年，瑞士藥品管理局和 EMA 之間在 NA NAS 藥物申請處理時間上的差距有所縮短，瑞士的中位時間為413天，歐洲為411天。然而，到了 2023 年，歐盟的中位處理時間大幅下降至399天，而瑞士則上升至442天。FDA在審評申請方面速度更快，2023 年的中位審評時間僅為305天。

報告進一步指出，瑞士藥品管理局和 EMA 的提交和批準時上的差距（以日歷天數計算）同比大幅增長。“提交差距為 244 個日歷天，比 2022 年高出 105%。批準差距也更大，達到 249 個日歷天（+48%）。與 FDA 相比，NA NAS 所有程序的提交差距與上一年相比增加了 53%，從 177 個日歷天增加到 270 個日歷天；批準差距也增加了 46%，從 252 個日歷天增加到 369 個日歷天。”