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阿斯利康BTK抑制劑組合療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn),顯著提高PFS
發(fā)布時(shí)間: 2024-07-31     來源: 藥明康德

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,3期臨床試驗(yàn)AMPLIFY的中期分析獲得積極結(jié)果。阿斯利康的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence(acalabrutinib)與venetoclax聯(lián)用,含或不含obinutuzumab,在初治成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者中,與標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法相比,顯著提高了患者無進(jìn)展生存期(PFS),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義。


在總生存期(OS)的次要終點(diǎn)方面,這一固定治療持續(xù)時(shí)間的Calquence組合療法與標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法相比,顯示出有利趨勢。在此分析時(shí),總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟,試驗(yàn)將繼續(xù)評估總生存期。

組合療法的安全性和耐受性與組合療法中各個(gè)藥物已知的安全性一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號,觀察到低發(fā)生率的心臟毒性。具體數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布,并與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享。


CLL是由白細(xì)胞異常產(chǎn)生引起,是全球成人中最常見的白血病類型,預(yù)計(jì)病例數(shù)將增加。在一線治療中,大約有4萬名患者接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。盡管CLL被認(rèn)為是一種無法治愈的癌癥,但患者通常可以與疾病共存多年,并可能需要持續(xù)治療。


Calquence已經(jīng)獲得美國FDA的加速批準(zhǔn),治療接受過至少一種前期治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。它同時(shí)已獲批治療CLL和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 

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