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無胃腸道反應(yīng)！減肥新靶點IL-22迎來積極結(jié)果
發(fā)布時間: 2024-07-25 來源: 醫(yī)藥魔方

7月23日，Cytoki Pharma宣布IL-22類似物CK-0045在針對健康受試者和肥胖患者的I期研究中取得了積極結(jié)果。結(jié)果表明，CK-0045對體重、膽固醇、血糖水平和胰島素敏感性等關(guān)鍵代謝指標(biāo)有明顯影響。

CK-0045是對內(nèi)源性IL-22的藥理學(xué)特性進(jìn)行優(yōu)化而來的一款長效類似物。內(nèi)源性IL-22是一種選擇性靶向上皮細(xì)胞的非典型、非免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞因子，參與人體內(nèi)的代謝過程。靶向IL-22的療法具有治療廣泛代謝性疾病以及以上皮損傷為特征的疾病（如炎癥性腸病）的潛力。

此次公布結(jié)果的I期研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增研究，評估了CK-0045在健康受試者和肥胖患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。健康受試者接受1劑CK-0045（皮下注射），肥胖患者接受6劑CK-0045（皮下注射，每周1次）。

結(jié)果顯示，肝臟和腸道生物標(biāo)志物情況證明起效靶點為IL-22；藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)證實了每周1次皮下給藥的可行性；療效數(shù)據(jù)表明CK-0045可以有效降低體重、低密度脂蛋白膽固醇水平和血胰島素水平并改善胰島素抵抗（尤其是胰島素敏感性差的受試者）。

多劑量遞增研究結(jié)果顯示，CK-0045具有良好的安全性和耐受性。最常見的副作用是輕微的皮膚反應(yīng)。此外，并未觀察到CK-0045對胃腸道有實質(zhì)性影響。

Cytoki Pharma表示，現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)支持后續(xù)在肥胖和2型糖尿病患者中開展CK-0045的II期概念性驗證研究，公司預(yù)計將于今年下半年啟動CK-0045的II期研究。

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