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默沙東抗RSV單抗II/III期研究成功，將申報上市
發布時間: 2024-07-25 來源: 醫藥魔方

7月23日，默沙東宣布Clesrovimab（MK-1654）預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIb/III期MK-1654-004研究取得了積極結果。

該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估了抗RSV單抗Clesrovimab（單劑量，肌肉注射）保護嬰兒（健康早產兒和足月兒）免受RSV感染的有效性和安全性。

結果顯示，該研究達到了主要的安全性和有效性終點，包括在150天內減少了由RSV引起的需要就醫的下呼吸道感染（MALRI）發生率。

默沙東表示，詳細數據將在近期舉行的醫學會議上公布，并計劃將數據提交至監管機構。

RSV是一種季節性傳染性病毒，可導致嚴重的呼吸系統疾病，如細支氣管炎和肺炎。嬰兒和老年人是RSV易感人群。RSV感染也是導致1歲以下健康嬰兒住院的主要原因。據統計，全球每年大約有10.1萬名5歲以下兒童死于RSV感染。

目前，賽諾菲開發的尼塞韋單抗（商品名：Beyfortus）是全球唯一一款可用的RSV預防性抗體藥物。據賽諾菲財報，2023年尼塞韋單抗銷售額為5.86億美元。

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