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留給制藥巨頭們應對美國《通脹削減法案》（Inflation Reduction Act，IRA）帶來的醫保談判的時間僅剩7天。

根據最初設計的時間軸，談判期將于8月1日結束。在8月1日之前，制藥企業將對收到的報價提交還價。9月1日，美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將公布最終談判結果。新價格將于2026年實施。

美國總統拜登2022年8月簽署的IRA為美國市場帶來了醫保談判，這也是拜登的得意之作——在7月21日宣布退出2024年總統競選的聲明中，拜登明確將“降低老年人的處方藥成本”視為其為其執政期間的主要勝利之一。

隨著IRA的藥品價格談判接近最后期限，以及眾多試圖從法律層面挑戰IRA的努力均以“被駁回”而告終之后，制藥企業不得不開始適應醫保談判的現實。

在全部坐上談判桌的同時，近期，制藥企業也開始向投資人闡述藥價實施后可能帶來的影響。

從現有發聲的企業來看，制藥企業傾向于將已經被納入談判的藥品受到的影響弱化，并期望投資人更多關注到公司更有潛力的新產品。

當然，這些制藥企業們大多依然選擇繼續上訴，繼續與IRA進行抗爭。而隨著美國總統大選的日益臨近，IRA在未來的影響可能待考。

IRA在醫療領域的主要威力，在于它授予醫療保險直接與制藥公司談判藥品價格的權力。這打破了美國市場一直引以為傲的“定價自由”，是美國迄今為止最重要的藥品定價改革的引線。

• 在醫療保險支出清單中名列前茅；

• 缺乏相應的仿制藥或生物類似藥；

• 已經上市了一定的時間（小分子7年，生物制劑11年）。

雖然談判藥物的名單目前只有10種，但將在隨后的幾年里不斷增長，到2030年，納入談判的藥物累計將達到60種。

• 2024年3月，阿斯利康（AZ）在地方法院敗訴；4月，強生、百時美施貴寶（BMS）在地方法院敗訴；7月初，勃林格殷格翰（BI ）在地方法院敗訴。

在強生和BMS對于IRA的訴訟原案中，美國地區法官Zahid Quraishi駁回了藥品定價計劃構成對公司資產的違憲侵占的指控，并表示：“向醫療保險出售是原告可以接受或不接受的選擇。(它的)利潤可能不如該項目設立之前那么高，但這并不影響被告參與的決定的自愿性。”

類似駁回充斥于各大藥企的敗訴中。

敗訴的并不只是制藥商。

• 2024年2月，行業游說巨頭PhRMA的訴訟在德克薩斯州聯邦法院被駁回，原因是該案件"缺乏主題管轄權"。

• 2023年9月，俄亥俄州的一家聯邦法院在駁回了美國商會(U.S. Chamber of Commerce)將醫療保險價格談判推遲到IRA訴訟結束的嘗試。

盡管全是敗績，但至少有三家主要制藥商仍在繼續反擊根據IRA展開的醫保價格談判。

• 7月12日，強生和BMS向美國第三巡回上訴法院提起上訴，稱地方法院法官4月份駁回兩家公司質疑IRA合憲性的訴訟是錯誤的。BMS呼吁：“這種錯綜復雜的制度只會欺騙公眾，掩蓋前所未有的、自上而下的政府接管美國制藥行業的現實。”
• 7月15日，阿斯利康也對美國第三巡回上訴法院的判決提出了公開上訴。

諾和諾德、默沙東和諾華的訴訟仍在審理中。

值得一提的是，盡管依然在提起訴訟，但所有被列入談判名單的公司都選擇了坐在談判桌上。而且，隨著談判截止日期逼近，制藥企業開始清楚地看到醫保談判對其產品組合的潛在財務影響。