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根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）4 月份的建議，EMA 表示將堅持其工作組的建議：最新的新冠疫苗針對奧密克戎（Omicron）的 JN.1 家族。7 月 3 日，歐盟委員會批準(zhǔn)了 BioNTech 和輝瑞的 Comirnaty 針對 JN.1 的疫苗。EMA 的人用藥委員會（CHMP）仍在考慮莫德納（Moderna）、Novavax 和 Hipra 針對 JN.1 的類似疫苗。

盡管 EMA 注意到 FDA 建議新冠疫苗應(yīng)針對 KP.2 亞變種，但 EMA 表示，“已知悉一份針對 KP.2 疫苗的潛在監(jiān)管申請”，并且該疫苗可能在未來上市，但仍需要 EMA 的批準(zhǔn)。美國 FDA 最初于 6 月 6 日建議在美國使用的新冠疫苗應(yīng)針對 JN.1 毒株，但 6 月 13 日，F(xiàn)DA 指出，如果可行的話，新冠疫苗的首選 JN.1 譜系是 KP.2 毒株。FDA 預(yù)計 KP.2 的變化不會延遲疫苗在美國的供應(yīng)。

至于為什么堅持最初的決定，EMA 表示，工作組“考慮到現(xiàn)有的交叉中和動物數(shù)據(jù)不足以明確表明針對 KP.2 的疫苗比 JN.1 變種具有更大的優(yōu)勢，因為 JN.1 和 KP.2 疫苗之間的免疫原性差異在現(xiàn)階段仍不確定，與 JN.1 疫苗與 XBB1.5 疫苗對目前傳播的毒株的免疫反應(yīng)的巨大差異相比，相關(guān)性較小。”

根據(jù) EMA 的說法，KP.2 是 JN.1 的后代，兩種變體的刺突蛋白僅有三個突變不同。EMA 還指出，KP.2 可能在未來幾周和秋季不再是主要變種。

EMA 表示針對新冠疫苗的策略是確保能夠及時生產(chǎn)和分發(fā)更新的疫苗，并能夠保留對占主導(dǎo)地位的病毒家族的充分保護，同時承認(rèn)不可能完全匹配將在秋季傳播的病毒株。

因此，考慮到現(xiàn)有證據(jù)，EMA 表示“目前沒有必要對先前發(fā)布的新冠疫苗更新建議進行任何更改。針對 JN.1 將有助于歐洲在夏季之后及時開展疫苗接種活動，以幫助減輕與新冠相關(guān)的疾病負(fù)擔(dān)。”