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艾伯維（AbbVie）今天宣布，已向美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提交其JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib，每日一次15毫克）用于治療成年巨細胞動脈炎（GCA）患者的新適應癥申請。

GCA是一種自身免疫性疾病，導致顳動脈和其他顱內動脈、主動脈以及其他大中型動脈的炎癥。GCA通常影響50歲以上的老年患者，最常見的年齡段在70至80歲之間。女性患此病的風險最高，癥狀可能包括頭痛、下頜痛以及視力變化或喪失，可能出現突然和永久的視力喪失。

這次提交主要基于3期臨床試驗SELECT-GCA的積極結果。分析顯示，Rinvoq聯合26周激素遞減治療方案在成人GCA患者中達到從第12周至第52周實現持續緩解（sustained remission）的主要終點。在此研究中，46%接受Rinvoq聯合26周激素遞減方案治療的患者實現了持續緩解，相比之下，接受安慰劑聯合52周激素遞減方案治療的患者中這一數值為29%（p=0.0019）。

此研究也達到重要的次要終點，包括接受Rinvoq聯合26周激素遞減方案治療的患者從第12周到第52周實現持續完全緩解的比例高于對照組患者（37%比16%；p<0.0001）。在為期52周的安慰劑對照期間，Rinvoq的安全性特征總體與批準適應癥中觀察到的一致。在GCA患者中通常耐受性良好，未發現新的安全信號。