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針對GLP-1信號通路,突破性療法即將展開關鍵性3期臨床試驗
發布時間: 2024-07-15     來源: 藥明康德

Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收購Eiger BioPharmaceuticals公司的在研療法avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治療高胰島素性低血糖。Amylyx公司預計在2025年第一季度開展3期臨床試驗,評估avexitide治療術后低血糖(PBH)的效果。


Avexitide是一種潛在“first-in-class”胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體拮抗劑已在五項臨床試驗中評估用于治療術后低血糖,并且在臨床試驗中用于治療先天性高胰島素血癥(HI)。這兩種適應癥均以高胰島素性低血糖為特征。美國FDA已授予avexitide用于治療這兩種適應癥的突破性療法認定。

 

Avexitide旨在結合胰島β細胞上的GLP-1受體,并阻斷GLP-1的作用,通過減少胰島素分泌和穩定血糖水平來緩解低血糖。在PBH中,過多的GLP-1會導致胰島素分泌過多,隨后出現嚴重的低血糖事件。

 

在先前治療PBH的2期和2b期研究中,avexitide顯著減少低血糖事件,包括改變患者精神和身體功能,需要救助的嚴重低血糖事件。結合FDA對行業的指導以及針對PBH的關鍵性3期臨床試驗的初步反饋,低血糖事件的減少可以作為支持批準的臨床終點。 

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