Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收購Eiger BioPharmaceuticals公司的在研療法avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治療高胰島素性低血糖。Amylyx公司預計在2025年第一季度開展3期臨床試驗,評估avexitide治療術后低血糖(PBH)的效果。
Avexitide旨在結合胰島β細胞上的GLP-1受體,并阻斷GLP-1的作用,通過減少胰島素分泌和穩定血糖水平來緩解低血糖。在PBH中,過多的GLP-1會導致胰島素分泌過多,隨后出現嚴重的低血糖事件。
在先前治療PBH的2期和2b期研究中,avexitide顯著減少低血糖事件,包括改變患者精神和身體功能,需要救助的嚴重低血糖事件。結合FDA對行業的指導以及針對PBH的關鍵性3期臨床試驗的初步反饋,低血糖事件的減少可以作為支持批準的臨床終點。
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