帕金森病細胞療法臨床結果積極,低劑量就可改善患者癥狀
S.BIOMEDICS公司今日宣布了其細胞療法TED-A9在治療帕金森病的1/2期臨床試驗中首批3名參與者的1年隨訪數據。TED-A9是來源于人類胚胎干細胞(hESC)的中腦多巴胺能祖細胞。數據表明,3名接受低劑量TED-A9治療參與者在一年的隨訪中顯示了TED-A9的安全性和有效性。
此外,客觀測量運動功能的MDS-帕金森病統一評定量表(MDS-UPDRS)第III部分評估顯示,平均得分從基線的61.7分下降到一年后治療后的49.0分,改善了12.7分,顯示患者的運動能力顯著改善。
一年后進行的多巴胺轉運蛋白(DAT)腦成像(FP-CIT-PET)顯示多巴胺轉運蛋白水平增加,意味著多巴胺神經元可能已定植并與患者的帕金森病癥狀改善相關。
TED-A9是一款通過對hESC進行小分子化合物處理而生成的高度純化中腦多巴胺能祖細胞。該公司認為通過手術將這些高度純化的多巴胺細胞植入大腦,具有恢復帕金森病患者運動功能的潛力。
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基于在體外、類風濕關節炎(RA)和炎癥性腸病(IBD)動物模型中生成的積極臨床前數據,SciRhom已推進這一項目至1期臨床試驗準備階段,并在2024年6月獲得許可進行臨床試驗。2024年下半年在奧地利啟動的首項臨床研究旨在評估SR-878在健康志愿者中的安全性,并在研究的第二部分尋求初步的臨床活性證據。
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