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SC0062的設計和開發目標是在確保療效的同時進一步提高安全性，例如緩解液體潴留這一與非選擇性或低選擇性ET拮抗劑相關的不良事件。臨床前研究表明，SC0062在急性腎損傷和CKD模型中改善了病理評分。在已完成的1期研究中，SC0062顯示了良好的安全性、耐受性和可預測的藥代動力學特征。在健康志愿者的1期試驗和2期研究的IgA腎病患者隊列中，均未觀察到液體潴留這一不良事件。新聞稿指出，SC0062有望成為潛在“best-in-class”的ETA選擇性拮抗劑。

智康弘義表示將繼續利用其臨床開發能力，加速SC0062項目的進展。下一步計劃是開展全球3期臨床試驗，并最終實現SC0062在全球范圍內對CKD患者的監管批準。

Sirnaomics抗凝血RNAi療法早期臨床結果積極

圣諾制藥（Sirnaomics）今日宣布在研RNAi療法STP122G用于抗凝治療的1期臨床試驗第二患者隊列圓滿完成，并公布了中期數據。該療法為一種靶向凝血因子XI的新型抗凝血療法。 

第二患者隊列組由8名健康受試者組成。受試者通過皮下注射完成了50毫克劑量的注射，并接受了140天的隨訪。安全數據顯示，沒有發現劑量限制性毒性或嚴重不良事件，同時觀察到了與劑量相關的靶點沉默活性。故此本次臨床研究將推進至下一隊列劑量組。圣諾制藥預計為本次臨床試驗招募多達5個劑量遞增隊列組。這項1期、多中心、隨機、雙盲、隊列分組研究旨在評估STP122G為健康受試者進行皮下注射單次遞增劑量的安全性、耐受性和藥代動力學。這一臨床試驗將比較五種不同劑量的STP122G（25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg）的安全性及耐受性，以為未來研究選擇最佳劑量。此外，還將對目標沉默活性和治療效果進行測量和比較，以進行劑量依賴性評估。本次臨床研究計劃招募40名受試者。 

STP122G為第三代靶向凝血因子XI的抗凝血藥物，適用于先前治療不能完全防止出血情況的凝血障礙患者。因子XI是一種主要由肝臟內的肝細胞所產生的酶，其在人體凝血過程中發揮著重要作用。作為一種基于圣諾制藥的GalAhead mxRNA遞送平臺的候選RNAi療法，STP122G以肝細胞為靶點，抑制因子XI的產生，具有長期療效及較小的出血風險。