7月8日,禮來宣布已同意以 32 億美元的價格收購 Morphic Therapeutics,禮來將獲得治療炎癥性腸病(IBD)和其他慢性疾病的實驗性療法。
布局IBD Morphic是一家開發(fā)用于治療嚴重慢性病的口服整合素蛋白療法的生物制藥公司,首發(fā)管線是一種選擇性口服α4β7整合素小分子抑制劑MORF-057,用于治療炎癥性腸病。該藥具有良好的耐受性和有效性,這些特性可以為 IBD 治療開辟新的可能性。 Morphic于2022年就已將MORF-057帶入2期臨床,分別在潰瘍性結(jié)腸炎的兩項2期研究和克羅恩病的一項2期試驗中進行評估。較競爭對手吉利德旗下的口服α4β7候選藥物早了一年多。 此外,Morphic正在開發(fā)其他分子的臨床前管線,用于治療自身免疫性疾病、肺動脈高壓疾病、纖維化疾病和癌癥。 值得一提的是,2023年6月,禮來就以24億美元收購Dice Therapeutics,收購了一個臨床前口服α4β7項目。禮來此次再拿下MORF-057,繼續(xù)豐富其α4β7靶點管線。 與武田展開競爭 禮來通過收購 Morphic囊獲了IBD潛力藥物MORF-057,成為武田注射用IBD重磅藥物 Entyvio (維得利珠單抗)的有力挑戰(zhàn)者。 Entyvio是一種人源化單抗藥物,作為一種腸道選擇性的生物制劑,可以特異性拮抗α4β7整合素,抑制其與腸粘膜細胞粘附分子1(MAdCAM-1)的結(jié)合,但不抑制其與血管細胞粘附分子1(VCAM-1)的結(jié)合。 此前武田研究表明,靶向整合素可以控制腸道炎癥,改善潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的治療效果。這些優(yōu)異數(shù)據(jù)使得 Entyvio 成為武田的拳頭產(chǎn)品,Entyvio自2014年獲批上市以來,銷售額一直穩(wěn)步增長,2023年銷售額超過50億美元,成為最暢銷的IBD創(chuàng)新藥。 不過,Entyvio的給藥途徑為靜脈注射和皮下注射,較口服制劑在給藥時間和患者依從性方面不懼優(yōu)勢,而作為口服制劑的MORF-057 則恰好擁有這些優(yōu)勢。 此外,MORF-057的研究數(shù)據(jù)也更優(yōu)異,據(jù)Morphic 公司報告的臨床緩解率數(shù)據(jù)表明 MORF-057 的療效可能與 Entyvio 不相上下,這也讓投資者瘋狂買入Morphic 公司股票。 2023年4月,Morphic公布了MORF-057在中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中開展的EMERALD-1開放標簽2a期研究結(jié)果。該研究達到主要研究終點,MORF-057在第12周時顯示出Robarts組織病理學(xué)指數(shù)(RHI)評分較基線顯著降低6.4分(p=0.002),通過改良梅奧臨床評分(mMCS)測定的臨床緩解率為25.7%,同時MORF-057耐受性良好,未觀察到安全信號。 值得一提的是,Ensho Therapeutics 公司最近從衛(wèi)材子公司 EA Pharma 收購了一個已進入 2 期臨床的口服 α4β7 候選藥物,將成為 Entyvio 的另一個挑戰(zhàn)者。 小 結(jié) 近年來,自免領(lǐng)域日益展現(xiàn)廣闊的市場空間潛力,炎癥性腸病藥物成為其中的主力賽道之一。而近期,小分子α4β7抑制劑逐漸成為行業(yè)關(guān)注的焦點,引來禮來斥巨資布局,Ensho Therapeutics 也參與其中。不過,禮來這筆錢花得值不值還需要時間驗證。2025年上半年,Morphic公司計劃報告潰瘍性結(jié)腸炎的 2b 期試驗數(shù)據(jù),值得期待。
禮來對Morphic的收購價為每股57美元現(xiàn)金,比2024年7月5日的Morphic 收盤股價溢價約79.0%,比Morphic普通股的30天成交量加權(quán)平均交易價格溢價87.2%。該收購交易已獲得兩家公司董事會的批準,預(yù)計將于2024年第三季度完成。
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